Заключение комиссии экспертов по результатам экспертизы качества эффективности и безопасности медицинских

Заключение комиссии экспертов по результатам экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинских изделий

________________________________________________________________________________



Приложение N 3 к Приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 21 декабря 2012 г. N 1353н

___________________________________________________________________________

                 (наименование экспертного учреждения)

                                                  УТВЕРЖДАЮ

                                    _____________________________________

                                    (руководитель экспертного учреждения,

                                          Ф.И.О., подпись, печать)

                                          "__" ___________ 20__ г.

   Заключение комиссии экспертов по результатам экспертизы качества,

           эффективности и безопасности медицинских изделий

                N ________ от "__" ____________ 20__ г.

.   Наименование   медицинского   изделия  (с  указанием  принадлежностей,

необходимых    для   применения   медицинского   изделия   по   назначению)

___________________________________________________________________________

. Производитель медицинского изделия _____________________________________

                                     (полное и (в случае, если имеется)

                                                 сокращенное

___________________________________________________________________________

    наименование, организационно-правовая форма юридического лица,

                      адрес его места нахождения)

. Заявитель ______________________________________________________________

. Реквизиты задания регистрирующего органа _______________________________

.  Сведения  об  экспертах (Ф.И.О., специальность, ученая степень (звание)

(при наличии), место работы и должность) __________________________________

.  Об  ответственности за достоверность сведений, изложенных в заключении,

предупрежден:

Председатель комиссии экспертов ___________________________________________

                                        (Ф.И.О.)          (подпись)

Ответственный секретарь         ___________________________________________

                                        (Ф.И.О.)          (подпись)

Эксперты                        ___________________________________________

                                        (Ф.И.О.)          (подпись)

.  Содержание представленных на экспертизу документов (излагаются основные

положения представленной документации): ___________________________________

___________________________________________________________________________

. Экспертная оценка представленных на экспертизу документов, оценка объема

и полноты проведенных испытаний и исследований: ___________________________

___________________________________________________________________________

. Результаты экспертизы:

___________________________________________________________________________

          (указываются выводы каждого из экспертов, входящего

                     в состав комиссии экспертов)

. Вывод: ________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

    (указывается общий вывод, с указанием причин в случае вынесения

                      отрицательного заключения)

Комиссия экспертов в составе:

председатель комиссии экспертов __________________________________________

                                        (Ф.И.О.)          (подпись)

ответственный секретарь         __________________________________________

                                        (Ф.И.О.)          (подпись)

эксперты                        __________________________________________

                                        (Ф.И.О.)          (подпись)