zayavlenie-ob-obzhalovanii-resheniya-ob-otkaze-v-vydache-razresheniya
Форма подготовлена с использованием правовых актов по состоянию на 02.07.2010.
В Арбитражный суд ________________________________
Заявитель: _______________________________________
__________________________________________________
(наименование, адрес, телефон, факс, эл. почта)
Наименование <1> органа, совершившего оспариваемые
действия (бездействие): __________________________
__________________________________________________
(фамилия, имя, отчество должностного лица, место
__________________________________________________
нахождения, телефон, факс, эл. почта)
ЗАЯВЛЕНИЕ
об обжаловании решения об отказе в выдаче разрешения
на проведение клинических исследований лекарственного
препарата
Решением ______________________________________________________________
(наименование органа, действия/бездействие которого обжалуются)
от "___"________ ___ г. N ___ заявителю было отказано в выдаче разрешения
на проведение клинических исследований лекарственного препарата
__________________________ по мотивам ________________________________, что
(наименование препарата)
подтверждается __________________________________________.
(обстоятельства, доказательства)
Данные действия (бездействие) нарушают права и законные интересы
заявителя, а именно право на проведение
__________________________________________________________________________,
(п. 41 - 46 ст. 4 ФЗ "Об обращении лекарственных средств")
а также __________________________________________________________________.
(указываются иные нарушенные права и интересы заявителя)
Оспариваемые действия (бездействие) не соответствуют <2> пп. _ п. _ ст.
_ ФЗ "Об обращении лекарственных средств" и _______________________________
(Приказ Минздрава РФ от 24.03.2000
___________________________________________________________________________
N 103 (зарегистрирован в Минюсте РФ 05.04.2000 N 2177), положения иных
__________________________________________________________________________,
нормативно-правовых актов, которым не соответствуют оспариваемые
действия/ бездействие)
поскольку __________________________________________.
В соответствии со ст. 36 ФЗ "Об обращении лекарственных средств"
решение соответствующего уполномоченного федерального органа исполнительной
власти об отказе в выдаче разрешения на проведение клинических исследований
лекарственного препарата или решение об отказе в государственной
регистрации лекарственного препарата может быть обжаловано в порядке,
установленном законодательством Российской Федерации.
На основании вышеизложенного, в соответствии со ст. 36, пп. __ п. __
ст. _ ФЗ "Об обращении лекарственных средств", руководствуясь ст. ст. 197 -
199 АПК РФ,
ПРОШУ:
1. Отменить решение ___________________________________________________
(наименование органа, действия/бездействие которого обжалуются)
от "___"________ ___ г. N ____, которым заявителю было отказано в выдаче
разрешения на проведение клинических исследований лекарственного препарата
____________________________.
(наименование препарата)
2. Возвратить из бюджета уплаченную госпошлину в размере _____________
рублей.
Приложения:
1. Копия оспариваемого решения от "___"________ ___ г. N ___.
2. Документы, подтверждающие незаконность такого решения.
3. Копия свидетельства о регистрации заявителя.
4. Документы, подтверждающие направление (вручение) лицу, участвующему
в деле, копий заявления и приложенных документов.
5. Документ об уплате государственной пошлины (квитанция, платежное
поручение).
6. Копия документа, подтверждающего полномочия лица на подписание
заявления.
_______________________
(подпись)
М.П.
"___"________ ___ г.
--------------------------------
<1> В соответствии с п. 5.3.2.5 Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития (утв. Постановлением Правительства РФ от 30.06.2004 N 323) таким органом является Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития.
<2> Согласно п. 5 ст. 200 АПК РФ обязанность доказывания законности совершения оспариваемых действий (бездействия), наличия у органа или лица надлежащих полномочий на совершение оспариваемых действий (бездействия), а также обстоятельств, послуживших основанием для совершения оспариваемых действий (бездействия), возлагается на орган или лицо, которые совершили действия (бездействие).