zayavlenie-ob-obzhalovanii-resheniya-ob-otkaze
Форма подготовлена с использованием правовых актов по состоянию на 02.07.2010.
В Арбитражный суд ________________________________
Заявитель: _______________________________________
__________________________________________________
(наименование, адрес, телефон, факс, эл. почта)
Наименование <1> органа, совершившего оспариваемые
действия (бездействие): __________________________
__________________________________________________
(фамилия, имя, отчество должностного лица, место
__________________________________________________
нахождения, телефон, факс, эл. почта)
ЗАЯВЛЕНИЕ
в суд об обжаловании решения об отказе в государственной
регистрации лекарственного препарата
Решением ______________________________________________________________
(наименование органа, действия/бездействие которого обжалуются)
от "___"________ ___ г. N ___ заявителю было отказано в государственной
регистрации лекарственного препарата ______________________________________
(наименование препарата)
по мотивам, что подтверждается ___________________________________________.
(обстоятельства, доказательства)
Данные действия (бездействие) нарушают право заявителя на
государственную регистрацию лекарственного препарата в соответствии с
правилами гл. 6 ФЗ "Об обращении лекарственных средств", а именно
__________________________________________________________________________,
а также __________________________________________________________________.
(указываются иные нарушенные права и интересы заявителя)
Оспариваемые действия (бездействие) не соответствуют <2> пп. _ п. _ ст.
_ ФЗ "Об обращении лекарственных средств" и _______________________________
(положения иных нормативно-
__________________________________________________________________________,
правовых актов, которым не соответствуют оспариваемые действия/бездействие)
поскольку ____________________________________________________.
В соответствии со ст. 36 решение соответствующего уполномоченного
федерального органа исполнительной власти об отказе в выдаче разрешения на
проведение клинических исследований лекарственного препарата или решение об
отказе в государственной регистрации лекарственного препарата может быть
обжаловано в порядке, установленном законодательством Российской Федерации.
На основании вышеизложенного, в соответствии со ст. 36, пп. __ п. __
ст. _ ФЗ "Об обращении лекарственных средств", руководствуясь ст. ст. 197 -
199 АПК РФ,
ПРОШУ:
1. Отменить решение ___________________________________________________
(наименование органа, действия/бездействие которого обжалуются)
от "___"________ ___ г. N __, которым заявителю было отказано в
государственной регистрации лекарственного препарата _____________________.
(наименование препарата)
2. Возвратить из бюджета уплаченную госпошлину в размере ________
рублей.
Приложения:
1. Копия оспариваемого решения от "___"________ ___ г. N ___.
2. Документы, подтверждающие незаконность такого решения.
3. Копия свидетельства о регистрации заявителя.
4. Документы, подтверждающие направление (вручение) лицу, участвующему
в деле, копий заявления и приложенных документов.
5. Документ об уплате государственной пошлины (квитанция, платежное
поручение).
6. Копия документа, подтверждающего полномочия лица на подписание
заявления.
_______________________
(подпись)
М.П.
"___"________ ___ г.
--------------------------------
<1> В соответствии с п. 5.5 Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития (утв. Постановлением Правительства РФ от 30.06.2004 N 323) и п. 1.1 Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по государственной регистрации лекарственных средств (утв. Приказом Минздравсоцразвития РФ от 30.10.2006 N 736, зарег. в Минюсте РФ 30.11.2006 N 8543) таким органом является Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития.
<2> Согласно п. 5 ст. 200 АПК РФ обязанность доказывания законности совершения оспариваемых действий (бездействия), наличия у органа или лица надлежащих полномочий на совершение оспариваемых действий (бездействия), а также обстоятельств, послуживших основанием для совершения оспариваемых действий (бездействия), возлагается на орган или лицо, которые совершили действия (бездействие).