Форма подготовлена с использованием правовых актов по состоянию на 02.07.2010.

                         В Арбитражный суд ________________________________

                         Заявитель: _______________________________________

                         __________________________________________________

                            (наименование, адрес, телефон, факс, эл. почта)

                         Наименование <1> органа, совершившего оспариваемые

                         действия (бездействие):___________________________

                         __________________________________________________

                           (фамилия, имя, отчество должностного лица, место

                         __________________________________________________

                                      нахождения, телефон, факс, эл. почта)

                                 ЗАЯВЛЕНИЕ

           об обжаловании решения об отказе в выдаче разрешения

         на проведение международного многоцентрового клинического

          исследования лекарственного препарата для медицинского

            применения (или: пострегистрационного клинического

          исследования лекарственного препарата для медицинского

                                применения)

    Решением ______________________________________________________________

            (наименование органа, действия/бездействие которого обжалуются)

от "__"________ ___ г. N ___ заявителю  было отказано  в выдаче  разрешения

на  проведение  международного  многоцентрового  клинического  исследования

следующего  лекарственного  препарата  для  медицинского  применения  (или:

пострегистрационного клинического  исследования  следующего  лекарственного

препарата для медицинского применения и этической экспертизы):_____________

___________________________________________________________________________

                          (наименование препарата)

по мотивам _________________________________, что подтверждается __________

__________________________________________________________________________.

                     (обстоятельства, доказательства)

    Данные  действия  (бездействие)  нарушают право заявителя на проведение

__________________________________________________________________________,

        (п. 42 - 44 ст. 4 ФЗ "Об обращении лекарственных средств")

а также __________________________________________________________________.

             (указываются иные нарушенные права и интересы заявителя)

    Оспариваемые действия  (бездействие)  не соответствуют <2> пп. __ п. __

ст. __ ФЗ "Об обращении лекарственных средств" и __________________________

___________________________________________________________________________

   (Приказ Минздрава РФ от 24.03.2000 N 103 (зарегистрирован в Минюсте РФ

___________________________________________________________________________

  05.04.2000 N 2177), положения иных нормативно-правовых актов, которым не

__________________________________________________________________________,

             соответствуют оспариваемые действия/бездействие)

поскольку _________________________________.

    На  основании   вышеизложенного,  в  соответствии с ч. 6 ст. 39, пп. __

п. __  ст. __ ФЗ "Об  обращении  лекарственных   средств",   руководствуясь

ст. ст. 197 - 199 АПК РФ,

                                  ПРОШУ:

    1. Отменить решение ___________________________________________________

___________________________________________________________________________

      (наименование органа, действия/бездействие которого обжалуются)

от  "__"________ ___  г.  N ___,  которым заявителю было  отказано в выдаче

разрешения   на   проведение  международного  многоцентрового  клинического

исследования   следующего   лекарственного   препарата   для   медицинского

применения  (или: пострегистрационного клинического исследования следующего

лекарственного   препарата   для   медицинского   применения   и  этической

экспертизы): _____________________________________.

                    (наименование препарата)

    2.  Возвратить из бюджета уплаченную госпошлину в размере _____________

рублей.

    Приложения:

    1. Копия оспариваемого решения от "__"________ ___ г. N ___.

    2. Документы, подтверждающие незаконность такого решения.

    3. Копия свидетельства о регистрации заявителя.

    4.  Документы, подтверждающие направление (вручение) лицу, участвующему

в деле, копий заявления и приложенных документов.

    5.  Документ  об  уплате  государственной пошлины (квитанция, платежное

поручение).

    6.  Копия  документа,  подтверждающего  полномочия  лица  на подписание

заявления.

    _______________________

           (подпись)

    М.П.

    "__"________ ___ г.

--------------------------------

<1> В соответствии с п. 5.3.2.5 Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития (утв. Постановлением Правительства РФ от 30.06.2004 N 323) таким органом является Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития.

<2> Согласно п. 5 ст. 200 АПК РФ обязанность доказывания законности совершения оспариваемых действий (бездействия), наличия у органа или лица надлежащих полномочий на совершение оспариваемых действий (бездействия), а также обстоятельств, послуживших основанием для совершения оспариваемых действий (бездействия), возлагается на орган или лицо, которые совершили действия (бездействие).