ГОСТ 2М41—8$ Стр. 3
2.13. Хирургическая шовная нить должна иметь одинаковое
поперечное сечение без узлов по всей длине.
2.14. Ресурс должен быть не менее 40 проколов. За предель ное
.
состояние принимают несоответствие игл требованиям пп. 2.7
и 2 11. .
быть на есены:’
вной нит ;
и;
В технических условиях на конкретный тип игл нормируются
индивидуальные показатели надежности по ГОСТ 27.003—83 с
указанием критериев отказа или предельного состояния.
2.15. Иглы должны выдерживать в процессе эксплуатации воз
действие температуры и влажности воздуха, соответствующих кли
матическим исполныгиям УХЛ или О категорий размещения 2 и
4.2 по ГОСТ 15150—69, но для температуры от 5 до 40 °С.
2.16. Иглы должны выдерживать воздействие температуры и
влажности воздуха в процессе транспортирования и хранения.
2.17. Индивидуальная потребительская упаковка игл должна
быт», герметичной.
2.18. Иглы в индивидуальной потребительской упаковке долж ны
быть устойчивы к стерилизации радиационным методом. Пог
лощенная доза облучения от 2,5*104до 3,0*10* Гр.
2.19. Срок сохранения стерильности, апирогенности — не ме
нее двух лет.
ны
2.20. На
н
индивидуальной потребительской упаковке игл долж
название и товарный знак предтфиятия-изготовителя;
сведения о длине, форме острия и степени изогнутости;
шо
сведения
и
о толщине, длине, цвете и наименование материала
надпись «Стерильно»;
производственный номер или номер партии (серии).
2.21. На коробке, в которой размещены иглы в индивидуаль
ной потребительской упаковке, должны быть нанесены:
название и товарный знак предприятия-изготовителя;
наименование изделия;
сведения о длине, форме острия и степени изогнутости;
нит
сведения о толщине, длине и наименование материала шовной
надписи: «Стерильно», «Апирогсино»;
производственный номер или номер партии (серии);
способ и дата (год, месяц) стерилизации;
сведения о
qpoKe
годности стерилизации;
сведения о количестве игл;
инструкция по эксплуатации.
ро
Допускается вкладывать инструкцию по эксплуатации в ко
бку.