ГОСТ Р ИСО 8836-99
8.2.2 Упаковка должна служить надежной защитой от проникновения микроорганизмов и
частичного материала в соответствии с ИСО 11607.
8.2.3 Упаковка должна позволять извлекать катетер, не загрязняя его; если упаковку закрывают
повторно, должно быть видно, что ранее она уже была открыта.
8.2.4 Индивидуальные упаковки должны быть упакованы в тару, предназначенную для хране
ния и транспортировки аспирационных катетеров.
9 Маркировка
П р и м с ч а н и е — Маркировка аспирационных катетеров. упаковок, документации и информации,
поставляемых изготовителем, должна соответствовать ЕН 164! |4).
9.1 Маркировка аспирационных катетеров
9.1.1 На аспирационные катетеры, не имеющие индивидуальной упаковки, должна быть
нанесена маркировка номинального наружного диаметра в соответствии с 4.1.
9.1.2 На аспирационные катетеры, имеющие индивидуальную упаковку, должна быть нанесена
маркировка номинального наружного диаметра в миллиметрах или по шкале Шарьера (см. 4.1).
П р и м е ч а н и е —Желательно, чтобы на аспирационных катетерах меньшихдиаметров, предназначенных
для педиатрии, было также указано расстояние от рабочего до приборного конца в сантиметрах иди их долях.
9.2 Использование символов
При маркировке аспирационных катетеров по 9.3, 9.4 используют символы, указанные в |5], |6|.
9.3 Маркировка индивидуальных упаковок
Маркировка индивидуальных упаковок должна включать:
a) наименование изделия;
b
) размер аспирационного катетера в соответствии с 4.1.1, например 6 мм (I8f) х 560 мм или
6 мм (18СЛ) х 500 мм;
c) наименование и/или торговую марку предприятия-изготовителя;
d) номер партии.
П р и м е ч а н и е — Рекомендуется указывать срок годности катетера:
e) слово «СТЕРИЛЬНО* —для стерильных аспирационных катетеров.
П р и м е ч а н и е — Рекомендуется указывать метод стерилизации;
0 слова «однократного применения» —для аспирационных катетеров, используемых одно
кратно.
9.4 Маркировка тары, предназначенной .им хранения аспирационных катетеров, и транспортной
тары
Маркировка тары, предназначенной для хранения и транспортировки, должна включать:
a) наименование изделия;
b
) размер аспирационного катетера в соответствии с 4.1.1. например 6 мм (18/) х 500 мм или
6 мм (18СЛ) х 500 мм;
c) наименование или торговую марку и адрес предприятия-изготовителя;
d) номер партии.
Г! р и м с ч а н и с — Рекомендуется указывать срок годности катетера;
e) слово «СТЕРИЛЬНО» —для стерильных аспирационных катетеров.
П р и м е ч а н и е —Рекомендуется указывать метод стерилизации;
0 инструкцию по очистке и дезинфекции или стерилизации аспирационных катетеров, ис
пользуемых многократно. Инструкцию по подготовке к применению катетеров, поставляемых не
стерильными;
g) слова «однократного применения* —для аспирационных катетеров, используемых одно
кратно.
5