ГОСТ Р ИСО 8836-99
Г О С У Д А Р С Т В Е Н Н Ы ЙС Т А Н Д А Р ТР О С С И Й С К О ЙФ Е Д Е Р А Ц И И
КАТЕТЕРЫ АСПИРАЦИОННЫЕ ДЛЯ РЕСПИРАТОРНОГО ТРАКТА
Suction catheters Гог use in the respirator)- tract
Дата введения 2001—01—01
1 Область применения
Настоящий стандарт распространяется на катетеры, изготовленные из полимерных материалов
и предназначенные для аспирации в респираторном тракте.
Специальные аспирационные катетеры, например имеющие более одного канала, не рассмат
риваются в настоящем стандарте, кроме аспирационных катетеров с угловым рабочим концом
(например катетеры Coude), которые не считаются специальными.
Требования настоящего стандарта являются рекомендуемыми.
2 Нормативные ссылки
В настоящем стандарте используются ссылки па следующие стандарты:
ГОСТ Р ИСО 10993.1—99 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицин
ских изделий. Часть I. Оценка и исследования
ИСО 11607—97* Упаковка стерильных медицинских инструментов и оборудования
ЕН 556—94* Стерилизация медицинских изделий. Требования к медицинским изделиям с
маркировкой «СТЕРИЛЬНО»
3 Определения
В настоящем стандарте применяют следующие термины с соответствующими определениями.
3.1 адаптер: Специальный коннектор, предназначенный для соединения компонентов, явля
ющихся несовместимыми, в единую функциональную систему.
3.2 коннектор**: Насадка, предназначенная для соединения двух и более компонентов.
3.3 глазок**: Боковое отверстие вблизи конца катетера, вводимого пациенту.
3.4 приборный конец**: Копей катетера, предназначенный для подсоединения к источнику
вакуума.
3.5 рабочий конец**: Конец катетера, предназначенный для введения пациенту.
3.6 остаточный вакуум: Отрицательное дд&теиие па рабочем конце аспирационного катетера
во время снижения давления в устройстве, контролирующем давление.
3.7 основная часть катетера: Часть катетера, обладающая одинаковым наружным диаметром
по всей длине.
3.8 катетер аспирационный: Гибкая трубка, предназначенная для введения в респираторный
тракт с целью извлечения содержащихся в нем частиц вещества путем отсасывания.
3.9 конечное отверстие: Центральное отверстие рабочего конца аспирационного катетера.
3.10 наконечник**: Окончание рабочего конца катетера.
3.11 устройство, контролирующее вакуум: Средство контроля, расположенное на конце кате
тера, подсоединяемое к источнику вакуума turn вблизи пего, предназначенное для контроля потока
воздуха и отсасываемого вещества.
* Международные стандарты находятся в информационном фонде ВНИИКИ Госстандарта России.
** Термины и определения соответствуют приведенным в словаре |3|.
Издание официальное
1