ГОСТ Р ИСО 8836-99
6.3 Приборный конец
6.3.1 Приборный конец должен быть:
a) с внутренней резьбой, предназначенной для адаптера с наружной резьбой на обоих концах,
служащего для подсоединения к источнику вакуума, имеющего внутреннюю резьбу на конце, или
b
) с наружной резьбой, предназначенной для подсоединения к источнику вакуума, имеющего
внутреннюю резьбу на конце, или
c) с постоянно подсоединенным устройством контроля вакуума, имеющим на конце наружную
или внутреннюю резьбу.
6.3.2 Приборные концы с внутренней резьбой должны быть полужесткимн или эластичными,
коническими или цилиндрическими (см. рисунок I) на протяжении не менее чем 20 мм.
П р и м с ч а н и с —Если аспирационным катетер, имеющий на приборном конце внутреннюю резьбу,
предназначен для использования с источником вакуума, заканчивающимся внутренней резьбой, то необходим
адаптер с наружной резьбой на обоих концах. Минимальный внутренний диаметр адаптера должен быть не
меньше минимального внутреннего диаметра аспирационного катетера, для которого он предназначен. Адаптер
должен подходить к внутренней эластомерной трубке, имеющей внутренний диаметр 6 мм.
6.3.3 Приборные концы, имеющие наружную резьбу, должны быть жесткими или полужест-
кими и подходить к внутренней эластичной трубке, внутренний диаметр которой равен 6 мм (см.
рисунок 1).
П р и м е м а н и с —Намного лучше, если конец с наружной резьбой входит внутрь эластичной трубки
с наибольшим внутренним диаметром, которая может применяться в критических ситуациях для очистки
дыхательного пути.
6.3.4 На приборный конец аспирационного катетера, имеющего изогнутый рабочий конец,
должна быть нанесена метка или другим способом указано направление установки наконечника.
7 Требования к эксплуатационным характеристикам
7.1 Надежность конструкции
Усилие для отделения любого компонента, имеющего постоянное соединение с катетером,
определяемое в соответствии с приложением А. должно быть не менее указанного в таблице 3.
Т а б л и ц а3 — Минимальное усилие, необходимое для отделения любого компонента, постоянно
соединенного с катетером
Разм ер (наруж н ы й диам етр), мм
М инимальное
усилие. Н
1 .3 3 -2 .6 7
3 -4 .6 7
г 5
5
15
20
7.2 Основная часть аспирационного катетера
Если приборный коней аспирационною катетера подсоединен к источнику вакуума с давле
нием минус 40 кПа (300 мм рт. ст.) в течение 15 с при температуре (23 ± 2) *Сс перекрытым рабочим
конном, не должно произойти сжатие катетера.
7.3 Остаточный вакуум
После испытания аспирационного катетера, постоянно соединенного с устройством ослабле
ния вакуума, по приложению В, остаточный вакуум не должен превышать 0,33 кПа (2,5 мм рт. ст.).
8 Требования к стерильным аспирационным катетерам
8.1 Гарантия стерильности
Аспирационные катетеры, имеющие маркировку «СТЕРИЛЬНО*, должны соответствовать
требованиям 4.1 ЕН 556.
8.2 Упаковка стерильных аспирационных катетеров
8.2.1Каждый аспирационный катетер, имеющий маркировку «СТЕРИЛЬНО*, должен быть
помешен в индивидуальную упаковку.
4