ГОСТ I» ИСО 10555-2-99
ПРИЛОЖЕНИЕ Л
(обязательное)
Испытание катетера на устойчивость к протеканию и повреждению в условиях высокого
статического давления
А.1 Основные положения
Катетер присоединяют через канюлю или проксимальный конец к источнику гидравлического давления,
которое подают в течение установленного периода времени. После окончания воздействия давления катетер
осматривают для обнаружения мест и признаков протекания, повреждений или деформации.
А.2 Оборудование
А.2.1 Гидравличсскос устройс тво, в котором в качестве среды, создающей давление, используется только
жидкость, поддерживающее температуру (37±2) ‘С.
А.2.2 Нспротекасмый узел.
А.2.3 Запирающее устройство для крепления катетера к нснротскасмому узлу.
А.2.4 Устройство для перекрывания канала катетера, например зажим.
А.2.5 Кольцевые калибры с внутренними диаметрами на 10
%
больше номинальных наружных диаметров
катетера.
П р и м е ч а н и е —Испытания проводят но схеме, представленной на рисунке A.I. Устройство для
генерации и контроля давления показано схематично, так как его конструкция, сложность и степень автома
тизации могут быть другими.
единить от схемы испытания, проверить на наличие
повреждений, разрывов или признаков протекания и
А.4 Отчет об испытании
рмацию:
ли: 2 — соединитель; 3 — запирающее устройство: 4 —
зажим или кран. J — испытуемый катетер: 6 — пример
/АЗ Метод испытания
Предупреждение —Необходимо соблюдать меры
предосторожности и техники безопасности для зашиты
испытателя от последст вий неполалок в схеме испытания
и выброса жидкости, находящейся под давлением.
А.3.1 Включить фильтрующую систему, если она
подсоединена к схеме испытания.
А.3.2 Жидкость, создающую давление, вместе с
катетером довести до температуры (37
±
2) ‘С и поддер
живать эту температуру в течение испытания.
А.3.3 Свободный конец канюли катетера подсо
единить к нснротскаемому узлу, закрепив его запираю
щим устройством.
А.3.4 Убедиться, что воздух вытеснен из катетера
жидкостью, затем перекрыть канал катетера зажимом
приблизительно на расстоянии, равном половине его
эффективной длины от канюли.
A.3.S Проверить катетер на целостность и отсутст
вие протекания.
А.3.6 Отрегулировать гидравлическое устройство,
генерирующее давление, чтобы оно обеспечивало подачу
максимального давления, указанного изготовителем ис
пытуемого катетера, в течение 2 с или в течение времени,
указанною изготовителем.
А.3.7 Установленное давление подавать в течение
времени, указанного в А.3.6.
A.3.S Во время подачи давления осмотреть катетер
и определить, есть ли разрывы и протекания (например
/ — гидравлический генератор давлении и система кап (ро
образования одной или более падающих капель жидкос
ти). После прекращения подачи давления катетер отсо
испытательной камеры: 7 — потрат использованной жидкости
(дополнительный); 8 - ретерпуар ДЛЯ жидкости. создающей
определить, свободно ли проходит испытанный участок
заиление: У — фильтрующая система (дополнительная)
катетера через кольцевой калибр.
Рисунок А.1—Схема испытания катетера на ус
инфо
Отчет об испытании должен включать следующую
тойчивость к протеканию и
е
повреждению в усло
а) обозначение катетер:!;
б) номинальное давление и время подачи давления;
в) было ли протекание испытуемой части катетера;
г) произошло ли повреждение или разрыв испытуемой част катетера;
д) прошла ли свободно через кольцевой калибр испытуемая часть катетера.
виях высокого статич ского давления
3