ГОСТ Р ИСО 10555-2-99
Г О С У Д А Р С Т В Е Н Н Ы ЙС Т А Н Д А Р ТР О С С И Й С К О ЙФ Е Д Е Р А Ц И И
КАТЕТЕРЫ ВНУТРИСОСУДИСТЫЕ СТЕРИЛЬНЫЕ ОДНОКРАТНОГО ПРИМЕНЕНИЯ
Часть 2
Катетеры ангиографические
Sterile, single-use intravascular catheters. Part 2. Angiographic cclhctcrs
Дата введения 2001—01—01
1 Область применения
Настоящий стандарт устанавливает общие требования к стерильным ангиографическим кате
терам (далее —катетеры), предназначенным для однократного применения.
П р и м е ч а н и е —Требования к дополнительным устройствам, используемым совместно с внутрисосу
дистыми катетерами, приведены н стандарте ИСО 11070 |1|.
Требования настоящего стандарта являются рекомендуемыми.
2 Нормативные ссылки
В настоящем стандарте использована ссылка на:
ГОСТ Р ИСО 10555-1—99 Катетеры внутрисосудистые стерильные однократного применения.
Часть 1. Общие технические требования
3 Определения
Внастоящемстандартеиспользуютсятерминыиопределения,приведенныев
ГОСТ Р ИСО 10555-1, а также следующие:
3.1 катетер ангиографический: Внутрисосудистый катетер, применяемый для введения или
инфузии контрастных сред и/или жидкостей, который также можно использовать для измерения
давления и забора крови.
3.2 конфигурация дистального конца: Форма катетера, позволяющая производить манипуляции
в сердечно-сосудистой системе пациента и вводить конец катетера в тот участок, который выбран
для ангиографических процедур.
4 Требования
4.1 Общие положения
Если в настоящем стандарте не укапаны иные требования, катетеры должны соответствовать
требованиям ГОСТ Р ИСО 10555-1.
4.2 PeirrrenoKoiiTpacTiiocTb
Катетеры должны быть рентгеноконтрастнымн.
П р и м е ч а н и е — К моменту публикации настоящего стандарта сшс не утвержден метод определения
показателя рснттеноконграстности. До утверждения этого метода изготовитель может маркировать изделие
надписью «рентгенонспрозрачный». Такая маркировка должна быть подтверждена информацией о соответст
вующем методе определения рентгснонспрозрачносги.
Издание официальное
I