ГОСТ Р ИСО 10555-2-99
4.3 Номинальные размеры
Обозначения номинальных размеров катетера должны соответствовать ГОСТ Р ИСО 10555-1
и содержать также диаметр самого большого направителя, используемого с катетером. Если
дополнительно обозначен внутренний диаметр катетера, то он должен быть выражен в
миллиметрах и округлен до ближайшего значения с точностью 0.1 мм.
4.4 Физические требования
4.4.1 К о н ф и г у р а ц и я н а к о н е ч н и к а
Наконечникдистального конца катетерадолжен быть гладким, закругленным, конусообразным
или обработан так. чтобы свести к минимуму возможность травмирования сосудов при использова
нии катетера.
4.4.2 П р о т е к а н и е и п о в р е ж д е н и я в у с л о в и я х в ыс о к о г о с т а т и ч е с к о
го д а в л е н и я
В процессе испытания катетеров по приложению А не должно быть протекания жидкости или
видимых признаков повреждения катетера. Не должно бытьтакже постоянной деформации катетера,
препятствующей свободному перемещению соответствующего кольцевого калибра для контроля
наружного диаметра через испытанный участок катетера.
4.4.3 Б о к о в ы е о т в е р с т и я
Форма, количество и расположение боковых отверстий катетеров должны быть такими, чтобы
нежелательные воздействия на катетер и травмирование сосудов были минимальными.
4.5 Информация, предоставляемая изготовителем
Информация,предоставляемаяизготовителем,должнасоответствовать требованиям
ГОСТ I’ ИСО 10555-1, а также включать следующее:
а) номинальный размер в соответствии с 4.3;
б) рисунок или описание конфигурации дистального конца, если его невозможно различить
через упаковку;
в) максимальное допускаемое давление протекающей жидкости, в килопаскалях.
Примсчания
1 Также может быть указано время, в течение которого катетер может выдерживать максимальное
давление протекающей жидкости.
2
Единицы измерения, нс указанные внастоящемстандарте,допускается использоватькакдополнитель
ные.
2