С. 9 ГОСГ Р 50326—92
Пределы тока, разрешенные ы условии первого повреждения,
должны соответствовать принятой степени безопасности, тогда как
пределы в нормальных условиях должны увеличивать фактор без
опасности настолько, чтобы можно было учесть любое изменение
уровня тока утечки, которое может проходить в течение срока
службыоборудования, включая,например, изменение условий
окружающей среды.
П р и м е ч а н и е Указанные величины следует использовать как руковод
ство только до получения достаточных научных данных
Вышеупомян т я классификация дает возможностьормиро
сердцем
менения см. п. 4).
вать требования
у
к
а
оборудованию, которые устанавливают
ф
качество
одного из типов Н, В, IJF или CF, в соответствии с указанным ис
пользованием, в зависимости от типа контакта с пациентом (на
пример, случайный контакт, намеренный внешний контакт, наме
ренный
).
внутренний контакт или намеренный прямой контакт с
Опасность пациента, чье сердце находится в контакте с какой-
либо частью оборудования, может также исходить от другой части
оборудования, помещенной возле пациента, хотя, возможно, даже
не соединенной с ним. Для предусмотрения данной ситуации не
обходимо
(
использовать требование так называемого правила при
Классификация оборудования даст возможность ответственным
органам указывать, что в определенных местах больницы, напри
мер. в операционных помещениях для катетеризации и подобных
им, все используемое оборудование должно быть типа CF или об
ладать той же степенью защиты(с помощью дополнительных
средств, таких как второе защитное заземленное соединение).
В данном случае необходимы:
1) обязательная маркировка в соответствии с типом CF (ома
должна быть указана в сопроводительных документах):
2) оборудование, используемое и установке, которая соответ
ствует конструктивным требованиям;
3) правила применения, включающие в себя нормы для избыт
ка заземленных соединений или процедур испытания и контроля.
Если используется портативное оборудование типа CF, требуе
мые значения для допустимых токов утечки на пациента и корпус
в условиях первого повреждения предполагают использование про
водников с двойным защитным заземлением или принятие специ
альных мер предосторожности в конструкции оборудования (осо
бые методы испытания и хранения, периодический осмотр, или,
возможно, соединение с источником питания, изолированным от
земли, например, г помощью изолирующего трансформаюра).
Заземление пациента (в функциональных целях) через защит
ный заземленный проводник оборудования может быть связано с