ГОСТ * 5026f.2$—$4
а.•_....
5
ез пасности;_ «ч.ыи
(
b
ш а
51.103 Это показание должно быть различимо на ЭЛЕКТРОКАРДИОГ
РАММЕ или это требование может бить выполнено при отсутствии видимого
след
56.3 Надо иметь в виду следующие обстоятельства. Во-первых ИЗ
ДЕЛИЙ ТИПА BF и CF не должно быть случайного соединения ПАЦИЬША
на землю через ЭЛЕКТРОД, который может открепиться от ИЗДЕЛИЯ*
1
о вторых, для всех типов ИЗДЕЛИИ должна быть исключена вероятность
случайного подсоединения ПАЦИЕНТА к любым токопроводящим частям.
Это требование означает, что для всех ИЗДЕЛИИ не разрешены ЭЛЕК1*
РОДЫимеющие оголенные металлические штырьковые разъемы(штырьки
диаметром 1,6; 2; 3 или 4 мм часто, но не всегда, используются в педиатрии).
Чтобы удовлетворить этому требованию, разъемы ЭЛЕКТРОДОВ не должны
иметь открытых проводящих частей.
Требование не применяют к самим ЭЛЕКТРОДАМ, за исключением, ус
тановленным в этом требовании, или к плоским ЭЛЕКТРОДАМ многократ
ного использования, которые крепят на запястьях или ногах, или к грудным
ЭЛЕКТРОДАМ*присоскам. Оно должноприниматьв. расчет широко расп
ространенную практику. На средства для подсоединения к указанным ЭЛЕКТ
РОДАМ требование не распространяется.
Размер диаметра (100 мм) не очень важен и необходим, только для то
го,чтобыуказать , размерплоскойповерхности. Любой лист проводящего
материала болыие, чем это было бы подходящим.
56.7 Предполагается, что разряд батареи может быть получен с помощью
лабораторногопеременного источникапитания,установленногона низкое
напряженке и последовательный импеданс, чтобы моделировать увеличенный
импеданс батареи, что происходит при нормальных условиях. Значение пос
ледовательного импеданса должно быть найдено из эксперимента.
575 аа) Пайка или опрессовка считаются одинаково надежными соеди
нениями несъемных, допускающих их замену, соединений СЕТЕВЫХ КАБЕ
ЛЕЙ
я
ШНУРОВ.., t
57.10 Выбираемые из Публикации МЭК 064, таблица II, ПУТИ УТЕЧКИ
и ВОЗДУШНЫЕ ЗАЗОРЫ должны соответствовать тем, которые бывают при
импульсах 5 кВ малой длительности (менее 10 мс); такие напряжения воз
никают обычно при работе дефибриллятора.
При применении этих цифр дляМЕДИЦИНСКИХЭЛЕКТРИЧЕСКИХ
ИЗДЕЛИЙ РГ принимает во внимание необходимость высокого уровнябез
опасности. Этот уровень определяется четырьмя факторами:
(a) значения, определенные в Публикации 664, предусматривают высоким
предел
)
б
на
о
практике напряжение, которое прикладывают к груди 11АЦИ1:
мтл
,
будет намного меньше, чем предполагаемое напряжениеразомкнутой цепи
в 5 кВ, таккак дефибриллятор будет находиться под нагрузкойи иметь
значительный внутренний импеданс и последовательно соединенный индикатор,
что увеличивает этот импеданс;
(c) Публикация МЭК 664 позволяет использовать сильнозагрязненные
поверхности, в то время как в МЕДИЦИНСКИХ ЭЛЕКТРИЧЕСКИХ ИЗДЕ
ЛИЯХ внутренние поверхности должны быть чистыми;
(d) ИЗДЕЛИЕ должно быть подвергнуто испытанию на воздействие раз
ряда дефибриллятора и должно остаться при этом безопасным н также долж но
функционировать нормально в течение очень короткого периода времени.
22