ГОСТ Р M2*7.23-f4
соединение, но в отдаленнойточкенаПАЦИЕНТЕ(например,ЭЛЕКТРО ДЫ
ECQ или урологические ЭЛЕКТРОДЫ), можно с уверенностьюпредпо ложить,
что напряжение, прикладываемое к ЭЛЕКТРОДУ,будет меньше,
чем напряжение дефибриллятора. В таких случаях требование безопасности
к
ЭЛЕКТРОДАМ и ИЗДЕЛИЮ,ккоторомуониприсоединены, состоитн
том, чтобы они выдерживали напряжение большее, чем половина напряжения
дефибриллятора без нагрузки.
И последний случай, который нужно здесь рассмотреть, — это когда ЭЛЕКТ
РОД подсоединен к ПАЦИЕНТУ вне области охвата электродами дефибрил
лятора, например на руке ПАЦИЕНТА илинаплече.Единственноесообра
жение, котороедолжно быть учтено, это то, что эффектаделения нети
рука или плечи становятся электрическими проводниками, присоединенными к
ближайшему электроду дефибриллятора. ЭЛЕКТРОД и связанное с ним ИЗ
ДЕЛИЕв таких случаях должны выдерживать полное напряжение дефиб
риллятора в режиме холостого хода.
В этом соображении, каки в требованиях частных стандартов на безо-
ftясность медицинских электрических изделий, предполагается.что один из
ЭЛЕКТРОДОВ дефибриллятора соединен с землей.
Выводы
ПОЛОЖЕНИЕ ЭЛЕКТРОДА
На груди или в груди (точное положе
ние не определяется)
На груди или в груди и в отдалении
от нее, но примернов электрической
середине междуЭЛЕКТРОДАМИ де
фибриллятора
Удален от груди, ни не в электрической
середине между ЭЛЕКТРОДАМИде
фибриллятора
Специальные требования
Для настоящего стандарта на безопасность ЭЛЕКТРОКАРДИОГРАФОВ
первое и третье из указанных выше условий применимы и к грудным ЭЛЕКТ
РОДАМ и к ЭЛЕКТРОДАМ конечностей при диагностических процедурах в
соответствии с положением отведений.
Таким образом, изделие следует испытывать напряжением 5 кВ.
Руководство и обоснования к некоторым пунктам настоящего стандарта
1.1 Область распространения настоящего стандарта сформулирована таким
образом, чтобы включить в него требования к ЭЛЕКТРОКАРДИОГРАФАМ,
наиболее широко используемым для снятия ЭЛЕКТРОКАРДИОГРАММЫ с
тела ПАЦИЕНТА.
Стандарт не распространяется на ЭЛЕКТРОКАРДИОГРАФЫспециаль
ных типов, которые должны быть подвергнуты дальнейшемуисследованию
для установления к ним минимальных требований безопасности. Однако при
отсутствии частных стандартов на ИЗДЕЛИЯэтих категорий данный стан
дарт может быть использован и служитьруководством к соответствующим
требованиям безопасности.
4.11 Испытания по’ 17.101 и 51.101 проводят первыми с тем, чтобы про
верка ТОКА УТЕЧКИ и электрической прочности могла выявить ухудшение
эффективности средств защиты.
68.2 10)КакчастыепроверкиОПЕРАТОРОМ,напримережедневно,
так я более объемные технические проверки, которые проводят менее часто,
ТРЕБОВАНИЕКЭЛЕКТРИЧЕ
СКОЙ ПРОЧНОСТИ
Напряжениедефибрилляторахо
лостого хода: 5 кВ
Немного более половинынапряже
ниядефибриллятора в режиме хо
лостого хода: 3 кВ
Напряжениедефибриллятора в ре
жиме холостого хода: 5 кВ
19