ГОСТ Р 54739—2021
4
6.4.2 Изделия, кроме изделий с покрытием из натуральной кожи, должны быть устойчивыми к ги-
гиенической обработке раствором детского мыла по ГОСТ 28546 или растворами нейтральных моющих
средств по ГОСТ 25644 в теплой воде при температуре не выше 40 ºС.
6.4.3 Изделия с покрытием из натуральной кожи должны быть устойчивыми к щадящей гигие-
нической обработке тканью, увлажненной в растворе нейтральных моющих средств.
6.4.4 Металлические детали должны быть изготовлены из коррозионно-стойких материалов или
защищены от коррозии защитными покрытиями.
6.5 Требования к конструкции
6.5.1 Изделия должны обеспечивать восстановление или компенсацию нарушенных функций
стопы за счет:
- рационального перераспределения нагрузки по подошвенной поверхности стопы;
- удержания стопы или ее сегментов в корригированном положении;
- компенсации отсутствующего сегмента стопы;
- компенсации укорочения нижней конечности;
- устранения косметического дефекта стопы.
6.5.2 Протезы части стопы являются изделиями с индивидуальными параметрами и должны быть
изготовлены по заказу; ортезы на стопу — изделиями с индивидуальными параметрами и должны быть
изготовлены по заказу или подобраны из типоразмерного ряда.
П р и м еч а н и е — Серийно выпускаемое изделие, которое подвергается модификации в соответствии с
параметрами конкретного пользователя, не является изделием с индивидуальными параметрами изготовления.
6.5.3 Особенности конструкции изделий в зависимости от их медицинского (функционального)
назначения приведены в приложении А.
6.5.4 Изделия при использовании не должны вызывать нарушения целостности кожных покровов
и кровообращения.
6.5.5 Изделия выпускают парами или штучно.
6.5.5.1 Изделия, выпускаемые парами, должны быть в правом и левом исполнениях. Допускается
изготовлять изделия с индивидуальными параметрами в одном исполнении (полупаре) — правом или
левом.
6.5.5.2 Изделия на подбор, выпускаемые парами, должны быть одинаковыми по размеру, цвету и
применяемым материалам.
6.5.5.3 Изделия с индивидуальными параметрами могут быть асимметричными в паре.
6.5.6 Масса изделия, изготовленного на подбор, в исходном размере должна быть не более
массы образца-эталона, увеличенной на коэффициент 1,10.
Масса изделия с индивидуальными параметрами изготовления не регламентируется.
6.5.7 Изделия должны быть предназначены для эксплуатации в обуви на низком или среднем
каблуке.
6.5.8 Клеевые соединения деталей изделий должны быть прочными. Не допускаются непрокле-
енные участки соединяемых деталей.
6.5.9 На поверхности изделий не должно быть следов клея и загрязнений.
6.5.10 На кожаной или другой лицевой поверхности изделий не должно быть прорезей, сквозных
свищей или складок.
6.5.11 Не допускается резкий перепад толщин соединяемых деталей изделий.
6.5.12 Боковые поверхности соединенных деталей изделий должны быть ровно обрезаны.
Выступы деталей и неровности не допускаются.
6.5.13 Изделия должны обеспечивать удобство пользования при эксплуатации.
6.6 Требования к материалам
6.6.1 Материалы, применяемые при изготовлении изделий, должны соответствовать требовани-
ям нормативных документов и технической документации.
6.6.2 Перечень применяемых материалов должен быть установлен в технической документации
на конкретное изделие.
6.6.3 Материалы изделий, которые могут быть подвергнуты воздействию агрессивных биологиче-
ских жидкостей (пота), должны быть стойкими к их воздействию.