ГОСТ Р 54739—2021
3
Та бл и ц а 1
Половозрастная группа
пользователей
Длина стопы, мм
Детская
105,110,115,120,125,130,135,140,145,150,155,160,165,170, 175,180,185,190,195, 200,
205, 210, 215, 220, 225, 230, 235, 240
Женская
220, 225, 230, 235, 240, 245, 250, 255, 260, 265, 270
Мужская
250, 255, 260, 265, 270, 275, 280, 285, 290, 295, 300, 305
П р и м еч а н и е — Независимо от размера стопы к детской группе относятся пользователи в возрасте до
18 лет, к мужской и женской группам — старше 18 лет.
5.2 Размеры изделий, надеваемых на стопу, не должны препятствовать пользованию обувью.
5.3 Длина следа протеза части стопы при односторонней ампутации должна соответствовать дли-
не стопы контралатеральной конечности (если иное не указано в заказе).
5.4 Длина следа протеза части стопы при двусторонней ампутации должна составлять от 15 % до
17 % от роста пользователя (если иное не указано в заказе).
5.5 Длина ортопедической стельки должна быть не менее длины стопы (в том числе для обуви с
открытой носочной частью), увеличенной на минимальный припуск:
- для мужской и детской групп — 10 мм;
- для женской группы — 5 мм.
6 Технические требования
6.1 Общие положения
6.1.1 Изделия должны соответствовать требованиям настоящего стандарта, технической
документации на изделия конкретных видов и образцам-эталонам, утвержденным медико-технической
комиссией изготовителя (заказчика или сторонней организации).
6.1.2 Изделия на подбор изготовляют по ортопедическим колодкам для определенного вида
деформации стоп.
6.1.3 Изделия с индивидуальными параметрами изготовляют по слепку стопы пользователя
или ее обмеру.
6.1.4 Изделия должны обеспечивать реабилитационный эффект, соответствующий их назна-
чению.
6.1.5 По способу изготовления изделия могут быть цельноформованными или наборными —
состоящими из отдельных элементов, сшитых или склеенных между собой.
6.2 Требования назначения
6.2.1 Протезы части стопы предназначены для компенсации отсутствующего сегмента стопы
пользователей с врожденными или ампутационными дефектами.
6.2.2 Ортезы на стопу предназначены для разгрузки болезненных участков стопы, коррекции
деформации, компенсации укорочения нижней конечности пользователей:
- со статической недостаточностью стоп;
- с динамической недостаточностью стоп;
- с нарушениями целостности кожных покровов.
6.3 Требования надежности
6.3.1 Назначенный срок службы изделий должен соответствовать срокам пользования протезно-
ортопедическими изделиями, установленным в [1].
6.4 Требования стойкости к внешним воздействиям и живучести
6.4.1 Изделия должны быть предназначены для использования в районах с умеренным клима-
том. Климатическое исполнение изделий — У 3.1, УХЛ 3.1 по ГОСТ 15150, но для применения при тем-
пературе в диапазоне значений от 40 °С до 0 °С.