1
Дата введения — 2021—12—01
1 Область применения
Настоящий стандарт распространяется на обувные ортопедические изделия для взрослых и де-
тей (далее — изделия), используемые в обуви и предназначенные для восстановления или компенса-
ции статодинамической функции стопы.
2 Нормативные ссылки
В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие стандарты:
ГОСТ 166 (ИСО 3599—76) Штангенциркули. Технические условия
ГОСТ 427 Линейки измерительные металлические. Технические условия
ГОСТ 7502 Рулетки измерительные металлические. Технические условия
ГОСТ ISO 10993-1 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий.
Часть 1. Оценка и исследования
ГОСТ ISO 10993-10 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских
изделий. Часть 10. Исследования раздражающего и сенсибилизирующего действия
ГОСТ 11373 Обувь. Размеры
ГОСТ 15150 Машины, приборы и другие технические изделия. Исполнения для различных кли-
матических районов. Категории, условия эксплуатации, хранения и транспортирования в части воздей-
ствия климатических факторов внешней среды
ГОСТ 25644 Средства моющие синтетические порошкообразные. Общие технические требо-
вания
ГОСТ 28546 Мыло туалетное твердое. Общие технические условия
ГОСТ Р 27.403 Надежность в технике. Планы испытаний для контроля вероятности безотказной
работы
ГОСТ Р ИСО 9999 Вспомогательные средства для людей с ограничениями жизнедеятельности.
Классификация и терминология
ГОСТ Р ИСО 22523 Протезы конечностей и ортезы наружные. Требования и методы испытаний
ГОСТ Р 51819 Протезирование и ортезирование верхних и нижних конечностей. Термины и опре-
деления
ГОСТ Р 52770 Изделия медицинские. Система оценки биологического действия. Часть 1. Общие
требования биологической безопасности
ГОСТ Р 53228 Весы неавтоматического действия. Часть 1. Метрологические и технические
требования. Испытания
П р и м еч а н и е — При пользовании настоящим стандартом целесообразно проверить действие ссылоч-
ных стандартов в информационной системе общего пользования — на официальном сайте Федерального агент-
ства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет или по ежегодному информационному указа-
ГОСТ Р 54739—2021
Н А Ц И О Н А Л Ь Н Ы ЙС Т А Н Д А Р ТР О С С И Й С К О ЙФ Е Д Е Р А Ц И И
ИЗДЕЛИЯ ОБУВНЫЕ ОРТОПЕДИЧЕСКИЕ
Общие технические условия
Shoe orthopedic products. General speci
f
i
cations
Издание официальное