ГОСТ 30324.3—95/ГОСТ Р 50267.3-92
*0» недолжна использоваться, за исключением случаев, когда в этом положении выходная мощность
отсутствует.
Соответствиедолжно быть провереноосмотром и. в случае необходимости, ихиерением выходной
мощности (см. 50).
6.8 Эксплуатационные документы
6.8.2 Инструкция по эксплуатации
Д о п о л н и т е л ь н ы йп у н к т
аа) Инструкция по эксплуатации должна дополнительно содержать:
1 Информацию о совместимости высокочастотных кабелей, чтобы исключить применение
непригодных кабелей.
2 Указания по применению АППАРАТА, в которых обращается внимание ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ
на определенные меры предосторожности, необходимые при проведении процедуры.
В частности, должны быть даны рекомендации:
Для всех видов АППАРАТОВ:
a) При проведении процедуры коротковолновой терапии может нарушиться работа некоторых
имплантированных электрических устройств, например кардиостимуляторов. В случае сомнений
следует проконсультироваться с лечащим врачом.
b
) Работоспособность других подключенных к ПАЦИЕНТУ изделий может нарушиться во
время процедуры коротковолновой терапии.
Для АППАРАТОВ с НОМИНАЛЬНОЙ ВЫХОДНОЙ МОЩНОСТЬЮ более 10 Вт:
c) Коротковолновая терапия не должна применяться при наличии у ПАЦИЕНТА пониженной
тепловой чувствительности вобласти воздействия, если только вопрос не согласован слечащим врачом.
d) Коротковолновую терапию не следует проводить через одежду ПАЦИЕНТА.
e) Части тела ПАЦИЕН ТА, содержащие металлические имплантанты (например металлический
штифт), не должны подвергаться воздействию, если только не используется специальная техника.
0 Слуховые приборы должны быть удалены.
g) ПАЦИЕНТУ не следует разрешать прикасаться к заземленным или имеющим большую
емкость относительно земли токопроводящим частям, которые могут создавать нежелательные пути
прохождения тока высокой частоты. В частности, не следует пользоваться кроватями и креслами с
металлическими рамами.
h) Соединительные кабели АППЛИКАТОРОВ следует располагать таким образом, чтобы
исключался их контакт с телом ПАЦИЕНТА, а также проводящими или поглощающими энергию
предметами.
3 Рекомендации ПОЛЬЗОВАТЕЛЮ по регулярному контролю возможного повреждения изо
ляции АППЛИКАТОРОВ и их кабелей.
6.8.3 Техническое описание
Д о п о л н и т е л ь н ы йп у н к т
аа) Техническое описание должно содержать информацию об условиях, включая сопротивле
ние нагрузки и расстояние до АППЛИКАТОРОВ, при которых может быть передана НОМИНАЛЬ
НАЯ ВЫХОДНАЯ МОЩНОСТЬ (см. 50).
7 Потребляемая мощность
7.1 Испытание на соответствие требованию а)
И з м е н е н и е
АППАРАТ должен работать, как указано в 50.
РАЗДЕЛ ВТОРОЙ. УСЛОВИЯ ОКРУЖАЮЩЕЙ СРЕДЫ
Применяют 10 общего стандарта.
РАЗДЕЛ ТРЕТИЙ. ЗАЩИТА ОТ ОПАСНОСТЕЙ ПОРАЖЕНИЯ ЭЛЕКТРИЧЕСКИМ
ТОКОМ
13 Общие требования
Применяют пункт общего стандарта.
3