ГОСТ Р ИСО 10555.5-99
Т а б л и ц а 1— Цветовое кодирование и соответствующие размеры катетера
В миллиметрах
Номинальный наружный
диаметр трубки катера
Диапазон реального
наружного циамстрл
Ц
пекш ий
ход1* 11
Калибр1’
0.6
0.7
0.8; 0.9
1,0; 1.1
1,2; 1.3
1,4; 1,5
1.6: 1.7; 1,8
1,9: 2.0; 2,1: 2.2
2,3: 2.4; 2.5
2,6; 2.7; 2.8
3,3; 3,4
0.550-0.649
0.650-0.749
0.750-0,949
0,950-1,149
1,150-1,349
1,350-1.549
1,550-1.849
1,850-2.249
2,250-2,549
2.550-2,849
3.2SO—3.549
Фиолетовый
Желтый
Темно-синий
Розовый
Темно-зеленый
Белый
Серый
Оранжевый
Красный
Бледно-голубой
Светло-коричневый
26
24
22
20
18
17
16
14
13
12
10
11 Цвет может быть непрозрачным или полупрозрачным. В приложении В указаны цвета для
непрозрачных материалов.
21 Цветовой код обычно наносят на головку или на нссьсмную насадку катетера.
Jl Использование номера калибра является необязательным.
4.4.2 Э л е м е н т к а т е т е р а
Дистальный конец катетера должен быть конусообразным .тля облегчения его введения и
должен плотно прилегать к мгле. Когда игла полностью входит в элемент катетера, трубка катетера
не должна выходить за пятку скоса иглы и не должна быть далее I мм от него (рисунок I).
4.4.3 Игла
4.4.3.1 Материй.г
Игла должна быть изготовлена из жесткого материала, иметь прямую форму, стандартные
поперечное сечение и толщину стенки. Если используют металлическую трубку, она должна соот
ветствовать ИСО 9626. Путепровод жидкости в игле должен быть свободен от сужений, не предус
мотренных ее конструкцией, для предотвращения обратного заброса.
4.4.3.2 Острие иглы
При осмотре острия иглы невооруженным глазом или с увеличением в 2.5 раза острие должно
выглядеть заостренным, без выступающих краев, заусенцев и крючков.
П р и м е ч а н и е — Острие иглы лолжно иметь такую конструкцию, чтобы прокалываемая ткань нс
вырезалась и нс попадала в трубку иглы. Примеры типичной геометрии острия иглы приведены в приложении Г.
4.4.3.3 Канюля иглы
Канюля иглы (или другое устройство) должна позволять определять обратный заброс крови и
должна сообщаться с входным отверстием трубки иглы. Если вводимая игла оснащена съемной
насадкой с клапаном, головка иглы должна заканчиваться насадкой с 6 %-ным конусом Люэра с
наружной резьбой, соответствующим ИСО 594-1.
4.4.3.4 Прочность соединения канюли и трубки иглы
После испытания по приложению А соединение трубки с канюлей иглы не должно ослабевать.
4.4.4 На с а д к а с к л а п а н о м
Катетер должен быть оснащен насадкой с клапаном. После испытания по приложению Д
жидкость не должна вытекать из насадки с клапаном в течение 15 с.
4.4.5 Ск о р о с т ь пот ока
При испытании согласно приложению Б скорость потока должна быть от 80до 125 %скорости,
указанной изготовителем для катетеров с номинальным наружным диаметром менее 1.0 мм или от
3