ГОСТ Р ИСО 10555.5-99
Г О С У Д А Р С Т В Е Н Н Ы Й С Т А Н Д А Р ТР ОС С И Й С К О Й Ф Е Д Е Р А Ц И И
КАТЕТЕРЫ ВНУТРИСОСУДИСТЫЕ СТЕРИЛЬНЫЕ
ОДНОКРАТНОГО 11РИМEH ЕН ИЯ
Ч а с т ь 5
Катетеры периферические с внутренней иглой
Sterile, single-use intravascular catheters. Pan 5.
Over-needle peripheral catheters
Дата введения 01—01—2001
1 Область применения
Настоящий стандарт устанавливает общие требования к стерильным внутрисосудистым пери
ферическим катетерам с внутренней иглой (далее —катетеры) однократного применения, предна
значенным для доступа к периферической сосудистой системе.
П р и м е ч а н и е — Требования к лополшггслышм устройствам, используемым совместно с внутрисо
судистыми катетерами, приведены в стандарте ИСО 11070 |1|, а требования к стерильности обтюраторов,
используемых с периферическими катетерами с внутренней иглой — в стан дартс ИСО 14972 |2|.
Требования настоящего стандарта являются рекомендуемыми.
2 Нормативные ссылки
В настоящем стандарте использованы ссылки на следующие стандарты:
ГОСТ Р ИСО 10555.1—99 Катетеры внутрисосудистые стерильные однократного применения.
Часть 1. Общие требования
ИСО 594-1—86" Детали соединительные с конусностью 6 % (Люэра) для шприцев, игл и
другого медицинского оборудования. Часть 1. Общие требования
ИСО 9626—91’» Трубкадля игл из нержавеющей стали для изготовления медицинских изделий
3 Определения
Внастоящемстандартеиспользуютсятерминыиопределения,приведенныев
ГОСТ Р ИСО 10555.1, а также следующие:
3.1 катетер внутрисосудистый периферический: Катетер, предназначенный для введения (или
выведения) жидкостей или устройств в (или из) периферическую сосудистую систему.
3.2 игла: Узел, состоящий из трубки, подсоединенной и сообщающейся с канюлей иглы
(рисунок I).
3.3 трубка иглы: Жесткая трубка, один конец которой заострен дзя обеспечения введения в
ткань пациента.
3.4 канюля иглы: Насадка, подсоединяемая к трубке иглы, обеспечивающая сообщение с ее
отверстием.
11 Международный стандарт — во ВНИИКИ Госстандарта России.
Издание официальное
I