ГОСТ Р ИСО 10555.5-99
Л— х||фект
11
внаи длина: / - трубка катетера; 2 - канюля Катетера; 3 — трубка иглы; 4 — канюля иглы;
5 — насадка с клапаном; 6 — пятка скоса; 7 — элемент катетера
Рисунок 1 —Типичный периферический внутрисосудистый катетер с внутренней иглой
П р и м е н а н и с - Среди других особенностей конструкции катетера также могут быть крылья, отверс
тия для инъекций, являющиеся частью канюли катетера, другие средства подсоединения к путепроводам
жидкости, средства защиты от случайной поломки иглы и т. д. Катетер может иметь один или несколько
каналов.
3.5 насадка с клапаном: Закрепленная или съемная насадка, позволяющая выпускать воздух и
одновременно ограничивать и. желательно, предотвращать утечку крови.
3.6 элемент катетера: Устройство, состоящее из трубки и канюли катетера и любой несъемной
насадки (рисунок 1).
3.7 обратный заброс: Поток крови в головку иглы.
4 Требования
4.1 Общие положения
Если в настоящем стандарте не указаны иные требования, катетеры должны соответствовать
требованиям, установленным в ГОСТ Р ИСО 10555.1.
4.2 Рентгепоконтрастность
Катетеры должны быть рентгенонепрозрачными.
11 р и м с ч а н и е — К моменту публикации настоящего стандарта сше нс утвержден метод определения
показателя рснпснококграсгности. До утверждения этого метода изготовитель может маркировать изделие
надписью «рснтгслонспро фачный». Такая маркировка должна быть подтверждена информацией о соответст
вующем метоле определения рсттенонспрозрачностн.
4.3 Многоканальные катетеры
На каждый канал многоканального катетера должна быть нанесена соответствующая марки
ровка. хорошо различаемая пользователем.
4.4 Физические требования
4.4.1 Ц в е т о в о й код
Каждый катетер должен иметь цветовой код в соответствии с таблицей 1, указывающий
номинальный наружный диаметр трубки катетера.