ГОСТ Р 50267.1-99
(МЭК 60601-2-1-98)
Г О С У Д А Р С Т В Е Н Н Ы ЙС Т А Н Д А Р ТР О С С И Й С К О ЙФ Е Д Е Р А Ц И И
ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКИЕ ЭЛЕКТРИЧЕСКИЕ
Ч а с т ь 2
Частные требования безопасности к медицинским ускорителям электронов
в диапазоне от 1до 50 МэВ
Medical electrical equipment Part 2.
Particular requirements for the safety of electron accelerators in the range I to 50 McV
Дата введения 2002—01—01
РАЗДЕЛ ПЕРВЫЙ. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ
1 Область распространения и цель
1.1 Область распространения
Дополнение
Настоящий частный стандарт устанавливает требования к ТИПОВЫМ ИСПЫТАНИЯМ и
ИСПЫТАНИЯМ ПОСЛЕ УСТАНОВКИ, а также требования к изготовлению и установке0 МЕДИ
ЦИНСКИХ УСКОРИТЕЛЕЙ ЭЛЕКТРОНОВ2»:
- предназначенных для ЛУЧЕВОЙ ТЕРАПИИ в медицинской практике, включающей такие
условия, в которых выбор и изображение рабочих параметров могут быть проконтролированы
автоматически ПРОГРАММИРУЕМЫМИ ЭЛЕКТРОННЫМИ ПОДСИСТЕМАМИ (ПЭПС);
• предназначенных для обеспечения ПУЧКА ТОРМОЗНОГО ИЗЛУЧЕНИЯ и/или ЭЛЕК
ТРОННОГО ИЗЛУЧЕНИЯ при НОРМАЛЬНОМ СОСТОЯНИИ (НС) и НОРМАЛЬНОЙ ЭКСПЛУ
АТАЦИИ, имеющих:
НОМИНАЛЬНУЮ ЭНЕРГИЮ в диапазоне от 1до 50 МэВ;
максимальную МОЩНОСТЬ ПОГЛОЩЕННОЙ ДОЗЫ0 между 0,001 Гр-с-1 и I Грс-1 на
расстоянии 1 м от ИСТОЧНИКА ИЗЛУЧЕНИЯ;
НОРМАЛЬНЫЕ ЛЕЧЕБНЫЕ РАССТОЯНИЯ (НЛР) от 0,5 до 2 м от ИСТОЧНИКА
ИЗЛУЧЕНИЯ;
- предназначенных для НОРМАЛЬНОЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ КВАЛИФИЦИРОВАННЫМ
ПЕРСОНАЛОМ или ОПЕРАТОРАМИ с лицензией, имеющим требуемый опыт работы в специаль
ных клинических условиях, например при СТАТИЧЕСКОЙ ЛУЧЕВОЙ ТЕРАПИИ или ПОДВИЖ
НОЙ ЛУЧЕВОЙ ТЕРАПИИ;
- установленных в соответствии с рекомендациями, данными в ИНСТРУКЦИИ ПО ЭКС
ПЛУАТАЦИИ;
- обеспеченных регулярным контролем качества КВАЛИФИЦИРОВАННЫМ ПЕРСОНА
ЛОМ;
*’ Внастоящем частном стандарте под установкой понимают изготовление и монтаж у ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ.
2>См. (I) ICRP Публикация 33 1стр. 128—134 и 144—156).
° В настоящем частном стандарте вес ссылки на ПОГЛОЩЕН НУЮ ДОЗУотносятся к ПОГЛОЩЕННОЙ
ДОЗЕ в воде.
Издание официальное
I