ГОСТ Р МЭК 60976-99
Г О С У Д А Р С Т В Е Н Н Ы ЙС Т А Н Д А Р ТР О С С И Й С К О ЙФ ЕД Е Р А Ц И И
Изделия медицинские электрические
МЕДИЦИНСКИЕ УСКОРИТЕЛИ ЭЛЕКТРОНОВ
Функциональные характеристики
Medical electrical equipment.
Medical electron accelerators. Functional characteristics
Дата введения 2001—01—01
1 Область распространения и цель
1.1 Область распространения
1.1.1 Настоящий стандарт распространяется на МЕДИЦИНСКИЕ УСКОРИТЕЛИ ЭЛЕК
ТРОНОВ. используемые в терапевтических целях и медицинской практике.
1.1.2 Настоящий стандарт распространяется на УСКОРИТЕЛИ ЭЛЕКТРОНОВ, генерирую
щие либо ТОРМОЗНОЕ, либо ЭЛЕКТРОННОЕ ИЗЛУЧЕНИЕ с НОМИНАЛЬНЫМИ ЭНЕРГИЯ
МИ от I до 50 МэВ и максимальными МОЩНОСТЯМИ ПОГЛОЩЕННОЙ ДОЗЫ от 0,001 Гр/с
до I Гр/с на расстоянии 1м от ИСТОЧНИКА ИЗЛУЧЕНИЯ и на НОРМАЛЬНОМ
РАССТОЯНИИ ОБЛУЧЕНИЯ от 50 до 200 см.
1.1.3 В настоящем стандарте приведен комплекс измерений,дня проведения которых требуется
от
двух
до трех месяцев. В нем установлены методы исследований и испытаний, выполняемых
ИЗГОТОВИТЕЛЕМ настадии проектирования и изготовления МЕДИЦИНСКОГО УСКОРИТЕЛЯ
ЭЛЕКТРОНОВ, но не установлены приемочные испытания, которые должны проводиться после
его установки на месте эксплуатации.
1.1.4 Условия измерений, приведенные в настоящем стандарте, отличаются от используемых на
практике. В частности это относится к положению ФАНТОМА во время измерений и измерению
расстояния от ИЗОЦЕНТРА. Эти новые условия вводятся взамен существующих, а не дополняют их.
Требования настоящего стандарта являются рекомендуемыми.
1.2 Цель
В настоящем стандарте установлены методы испытаний для определения и представления
функциональных характеристик, которые необходимо знать для правильного введения в действие и
безопасной эксплуатации УСКОРИТЕЛЯ ЭЛЕКТРОНОВ. Эти характеристики должны быть пред
ставлены в СОПРОВОДИТЕЛЬНЫХ ДОКУМЕНТАХ (далее —ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ДОКУ
МЕНТАХ) вместе с отклонениями или максимальными изменениями, возможными в условиях
НОРМАЛЬНОЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ. Форма представления значений функциональных характерис
тик приведена в приложении В.
Необходимо учитывать неточность методов измерения при определении характеристик. Мри
этом нежелательно объединять погрешности в суммарный допуск; ими следует пользоваться
раздельно, учитывая, что впоследствии могут быть разработаны более точные методы измерений.
Настоящий стандарт ни в коей мере не должен сдерживать разработку ускорителей новых
конструкций, рабочих режимов и параметров, которые могут отличаться от приведенных в настоя
щем стандарте, при условии, что они будут соответствовать необходимым уровням эксплуатацион
ных характеристик для ОБЛУЧЕНИЯ БОЛЬНЫХ (далее - ПАЦИЕНТОВ).
При отсутствии других указаний настоящий стандарт распространяется на ИЗОЦЕНТРИЧЕС-
КИЕ АППАРАТЫ. Для НЕИЗОЦЕНТРИЧЕСКИХ аппаратов характеристики и методы испытаний
должны быть изменены соответствующим образом.
Издание официальное
1