ГОСТ Р МЭК 60976-99
Введение
Настоящий стандарт является прямым применением международного стандарта МЭК 60976
«Изделия медицинские электрические. Медицинские ускорители электронов. Функциональные
характеристики», подготовленного Подкомитетом 62С «Аппараты для лучевой терапии, дозиметрии и
ядерной медицины» Технического комитета МЭК 62 «Изделия медицинские электрические».
В настоящем стандарте установлены методы испытаний и контроля функциональных характе
ристик УСКОРИТЕЛЕЙ ЭЛЕКТРОНОВ, используемых в ЛУЧЕВОЙ ТЕРАПИИ. Стандарт дает
возможность сравнения функциональных характеристик аппаратов, выпускаемых различными ИЗ
ГОТОВИТЕЛЯМИ.
Поскольку в настоящем стандарте отсутствуют требования по безопасности, он не входит в
серию стандартов ГОСТ Р 50267. В нем рассмотрены вопросы эксплуатационных характеристик
УСКОРИТЕЛЕЙ ЭЛЕКТРОНОВ, а также способы их представления ИЗГОТОВИТЕЛЯМИ. Кроме
того, в стандарте содержатся методы и условия типовых испытаний. Наравне с предложенными в
стандарте методами испытаний можно использовать другие соответствующие методы испытаний.
Однако нормированными функциональными характеристиками ускорителей являются характерис
тики, проверенные по методикам и в условиях, приведенных в настоящем стандарте.
Испытания, приведенные в настоящем стандарте, не обеспечивают полного соответствия
отдельного УСКОРИТЕЛЯ ЭЛЕКТРОНОВ заявленной рабочей характеристике на все время его
эксплуатации. В ГОСТ Р МЭК 60977 представлены предполагаемые значения характеристик.
Для терминов, применяемых в настоящем стандарте принят тип шрифта —прописные буквы.
Приложение А содержит указатель терминов, в приложении В представлены значения функ
циональных характеристик
В настоящем стандарте
используются
ссылки на следующие стандарты:
ГОСТ 30324.0-95 (МЭК 601-1—88)/ТОСТ Р 50267.0-92 (МЭК 601-1-88) Изделия медицин
ские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности
ГОСТ Р 50267.1—99 (МЭК 60601-2-1—98) Изделия медицинские электрические. Часть 2.
Частные требования безопасности к медицинским ускорителям электронов в диапазоне от 1 до
50 МэВ
ГОСТ Р МЭК 60977—99 Изделия медицинские электрические. Медицинские ускорители
электронов в диапазоне энергий 1—50 МэВ. Руководство по проверке функциональных характерис
тик
МЭК 60788—94* Медицинская радиационная техника. Термины и определения
Международные стандарты —во ВНИИКИ Госстандарта России.
V