ГОСТ Р 51314 94
5 Технические требования
5.1 Характеристики
5.1.1 Колпачки алюминиевые наготавливают на алюминиевой фольги но ГОСТ 745. Для
изготовления алюминиевой фолы и используют алюминий марок ЛДО. АД1 — с химическим
составом по ГОСТ 4784 или алюминий марок АО, А5. АД6 —с химическим составом по ГОСТ 11069
Допускается изготовление колпачков:
- из алюминиевой лакированной ленты марок АЖ1. АЖ 0.6. .АЖ 0.8 с химическим составом
по ГОСТ 745;
- из отечественных и импортных материалов, качеством нс хуже указанных, прошедших
гигиенические испытания и разрешенных Минздравом России.
- из алюминиевой фольги по ГОСТ 745 с однотонным цветовым покрытием лаком.
5.1.2 Пластмассовая крышка комбинированного колпачка должна быть изготовлена из поли
пропилена марок 21060-16, 21060-30 по ГОСТ 26996 с добавлением пигментов и красшелен,
разрешенных Минздравом России.
5 1.3 Для окрашивания колпачков применяют цветные лаки на основе импортного шеллака
или лаки марок НЦ-580, НЦ-581 по нормативному документу, с красителями В качестве раство
рителя применяют этиловый спирт по ГОСТ 18300. готовые краски или красители импортною
производства с соответствующими им растворителями, разрешенными Минздравом России к
применению.
Цвет покрытия определяет заказчик
5.1.4 Толщину цветового покрытия наружной поверхности колпачков не регламентирую г.
5.1.5 На колпачках не должно быть следов от инструмента более 0,2 мм, трещин, заусениц,
надрывов, колеи, напрсссовкн, алюминиевой пыли, выпуклостей и вмятин, гофр по торцу более 0.3 мм.
5.1.6 Цветовое покрытие не должно отмарываться.
5.1.7 Поверхность колпачков должна быть чистой и гладкой.
Допускаются на поверхности колпачков единичные незначительные пятна и полосы от эмуль
сии и пригоревшей (от смазочно-охлаждающих жидкостей) смазки темного и серого цветов, отпе
чатки от валков в виде светлых и темных полос (без надрывов), идущих вдоль проката.
5.1.8 Колпачки допускается поставлять очищенными, обезжиренными и готовыми для уку
порки лекарственных средств и стерильных растворов без предварительной очистки у потребителя.
При этом производитель на стадии изготовления колпачков осуществляет предстернлизационпую
очистку с помощью моюших средств, химических растворителей или их смесей, с последующей
упаковкой, исключающей загрязнение колпачков в ходе транспортирования и хранения
5.1.9 Колпачки должны был» устойчивы к предстерилизаиионной очистке
5.1.10 Колпачки всех типов должны выдерживать паровую и воздушную стерилизацию, а
алюминиевые колпачки, кроме того, — все другие виды стерилизации.
5.1.11 Колпачки в комплекте с резиновыми пробками должны обеспечивать герметичное
укупоривание флаконов и бутылок.
5.1.12 Пластмассовая крышка должна обеспечивать защиту колпачка и резиновой пробки от
зафязнений и механических повреждений, обеспечивая в то же время простой и свободный доступ
к поверхности резиновой пробки.
Пластмассовая крышка комбинированных колпачков должна быть жестко соединена с алю
миниевым колпачком и не должна препятствовать закатке (обжиму) колпачка.
5.1.13 При закатывании (обжиме) колпачков нс должно наблюдаться следов деформации,
изломов и гофр При обжиме колпачков на поверхности обжатой части допускаются местные
вмятины («защипы») материала, нс выходящие на цилиндрическую часть колпачка. Количество
вмятин по окружности не должно быть более четырех.
5.1.14 Усилие разрыва перемычек и отгиба лепестков колпачка должно быть в пределах,
указанных в таблице 6.
Т а б л и ц а 6
Обозначение колпачка
ШЗ, 1114, 12А20, 12Б20
’II39. 1228. 1232, 12А34. 12Б34 J .
min
20
20
Усилие. Н
7