ГОСТ Р ИСО 10079.3-99
Г О С У Д А Р С Т В Е Н Н Ы ЙС Т А Н Д А Р ТР О С С И Й С К О ЙФ Е Д Е Р А Ц И И
ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКИЕ ДЛЯ ОТСАСЫВАНИЯ
Ч а с т ь 3
ОТСАСЫВАЮЩИЕ УСТРОЙСТВА, ПРИВОДИМЫЕ В ДЕЙСТВИЕ ИСТОЧНИКОМ
ВАКУУМА ИЛИ ДАВЛЕНИЯ
Общие технические требования и методы испытаний
Medical suction equipment. Pan 3. Suction equipment powered from vacuum or pressure source. General technical
requirements and test methods
Дата введения 2001-01-01
1 Область распространения
l
Настоящий стандарт распространяется на медицинские изделия для отсасывания и устанавли
вает рабочие характеристики и требования безопасности отсасывающих устройств, приводимых в
действие при помощи источников вакуума или давления (рисунок 1). В частности стандарт
распро страняется на соединения трубопроводов и на способы крепления трубок Вентури.
Требования настоящего стандарта являются обязательными.
Отсасывающие устройства, например с электронным измерителем времени, должны также
соответствовать требованиям ГОСТ 30324.0/ГОСТ Р 50267.0.
Настоящий стандарт не распространяется на отсасывающие устройства с электрическим при
водом от сети или от батарей, которые рассмотрены в ГОСТ Р ИСО 10079.1, атакже на отсасывающие
устройства с ручным приводом, которые рассмотрены в ГОСТ Р ИСО 10079.2.
Настоящий стандарт не распространяется на:
a) основные источники питания (вакуумный насос или компрессор), системы централизован
ной разводки в транспортных средствах и зданиях, настенные соединители;
b
) трубки для катетеров, дренажные трубки, кюретки и наконечники для отсасывающих
трубок;
c) шприцы;
d) зубоврачебные отсасывающие устройства;
e) системы удаления отработанных газов;
0лабораторные отсосы;
g) автоматические системы переливания крови;
h) системы пассивного дренажа мочевого пузыря;
0 замкнутые системы принудительного дренажа;
j) устройства дренажа желудка под действием силы тяжести;
k) устройства для удаления слизи, работающие при помощи рта;
) отсасывающие устройства, в которых контейнер-сборник находится ниже вакуумного насоса;
пт) устройства, маркированные как отсасывающие при продолжительной трахеостомии;
п) вакуум-экстракторы (родовспомогательная аппаратура);
о) устройства для удаления слизи, неонатальные;
р) молокоотсосы;
q) устройства для удаления жировой ткани;
г) устройства для маточной аспирации.
Издание официальное
I