ГОСТ ISO 5362—2022
МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙСТАНДАРТ
МЕШКИ ДЫХАТЕЛЬНЫЕ, ПРИМЕНЯЕМЫЕ ПРИ АНЕСТЕЗИИ
Anaesthetic reservoir bags
Дата введения — 2023—07—01
1 Область применения
Настоящий стандарт определяет требования к антистатическим и неантистатическим дыхатель
ным мешкам, предназначенным для использования с наркозными аппаратами или дыхательными си
стемами искусственной вентиляции легких. Он включает требования к конструкции горловины, обозна
чению размера, растяжению и, где необходимо, к электрическому сопротивлению.
Настоящий стандарт включает требования к мешкам как для однократного, так и для многократ
ного применения. Мешки для многократного применения должны соответствовать требованиям насто
ящего стандарта в отношении рекомендуемого срока службы изделия.
Настоящий стандарт неприменим к мешкам специального назначения, например сильфонам и
саморасширяющимся мешкам. Мешки для использования в системах продувки анестезирующим газом не
считаются дыхательными анестетическими мешками и поэтому не рассматриваются в настоящем
стандарте.
2 Нормативные ссылки
В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие стандарты [для дати
рованных ссылок применяют только указанное издание ссылочного стандарта, для недатированных —
последнее издание (включая все изменения)]:
ISO 4287, Geometrical Product Specifications (GPS) — Surface texture: Profile method — Terms,
definitions and surface texture parameters [Геометрические характеристики изделий (GPS). Структура по
верхности. Профильный метод. Термины, определения и параметры структуры]
ISO 5356-1, Anaesthetic and respiratory equipment — Conical connectors — Part 1: Cones and sockets
(Аппараты ингаляционной анестезии и искусственной вентиляции легких. Соединения конические.
Часть 1. Диффузоры и муфты)
ISO 7000, Graphical symbols for use on equipment — Index and synopsis (Графические символы,
наносимые на оборудование. Зарегистрированные символы)
ISO 11607-1, Packaging for terminally sterilized medical devices — Part 1: Requirements for materials,
sterile barrier systems and packaging systems (Упаковка для медицинских изделий, подлежащих финиш
ной стерилизации. Часть 1. Требования к материалам, барьерным системам для стерилизации и упа
ковочным системам)
IEC 60601-1:19881\ Medical electrical equipment — Part 1: General requirements for safety (Изделия
медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности)
1) Заменен на IEC 60601-1:2020, Medical electrical equipment — Part 1: General requirements for basic safety and
essential performance (Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности с учетом
основных функциональных характеристик). Однако для однозначного соблюдения требований настоящего стан
дарта, выраженного вдатированной ссылке, рекомендуется использовать только указанное в этой ссылке издание.
Издание официальное
1