ГОСТ Р 70492—2022
Примечание — Эксплуатационная документация должна содержать предупреждение и информацию,
что зарядку аккумуляторной батареи подушки рекомендовано производить в ночное (не используемое для при
менения пациентом) время — одновременно с зарядкой аккумуляторных батарей электрического кресла-коляски.
Запрещена зарядка аккумуляторной батареи подушки при применении подушки пациентом (при расположении
пациента на подушке).
4.2Требования к сырью, материалам, покупным изделиям
4.2.1 Материалы, полуфабрикаты и покупные изделия, применяемые для изготовления подушек,
должны соответствовать требованиям действующих нормативных документов, настоящего стандарта и
документации, утвержденной и принятой к исполнению в установленном порядке изготовителем
подушек.
4.2.2 Материалы, применяемые для изготовления подушек, не должны содержать ядовитых
(токсичных) компонентов, а также воздействовать на цвет поверхности (кресла-коляски, одежды, кожи
пользователя), с которой контактируют те или иные детали подушки при ее нормальном применении.
4.2.3 Материалы и полуфабрикаты, контактирующие с телом человека, следует применять для
изготовления подушек при наличии результатов токсикологических исследований, подтверждающих
токсикологическую и санитарно-химическую безопасность этих материалов и полуфабрикатов.
4.2.4 Материалы животного происхождения (кожаные изделия, овчина и т. п.) допускаются к при
менению в подушках только при наличии доказательных материалов по безопасности, действующих
для конкретного материала.
4.2.5 Металлические части подушек (при наличии) должны быть изготовлены из коррозионно-
стойких материалов или защищены от коррозии защитными или защитно-декоративными покрытиями в
соответствии с ГОСТ 9.032, ГОСТ 9.301.
4.3 Комплектность
4.3.1 В комплект поставки подушки должны входить:
- подушка (изделие, непосредственно располагаемое на сиденье или спинке кресла-коляски) вме
сте с чехлом (если конструкция подушки предусматривает наличие чехла);
- зарядное устройство совместно с аккумуляторными батареями (для подушки, являющейся ме
дицинским электрическим изделием);
- компрессор, оснащенный гибкими шлангами и фильтром (для противопролежневой динамиче
ской подушки);
- воздушный насос (для статической воздушной противопролежневой подушки);
- эксплуатационная документация.
Примечание — Комплект поставки противопролежневой подушки должен также учитывать требования
ГОСТ Р 70056.
4.4 Маркировка
4.4.1 Маркировка подушки должна содержать следующую информацию:
- наименование и (или) условное обозначение (артикул, модель) подушки;
- размеры подушки;
- наименование и массовая доля (процентное содержание) сырья в материале верха или чехла
(при наличии);
- наименование и адрес (с указанием страны) изготовителя подушки;
- максимальная нагрузка на подушку (максимальная масса пользователя);
- идентификация, предусмотренная нормативными и регулирующими документами, применимы
ми для подушки на дату выпуска;
- другие данные, определенные изготовителем подушки.
Соответствующая информация может быть приведена непосредственно на подушке и/или на ин
дивидуальной упаковке изделия, и/или в эксплуатационной документации, прилагаемой к изделию.
Подушка, являющаяся медицинским электрическим изделием, должна иметь дополнительную
маркировку в соответствии с ГОСТ Р МЭК 60601-1.
— Маркировка противопролежневой подушки должна также учитывать требования
Примечание
ГОСТ Р 70056.
5