ГОСТ Р 70436—2022
7.9 Продолжая удерживать контейнер для крови, как описано в 7.8, поворачивают ось пять раз
на 180°.
7.10 Оценивают, повредил ли шип мембрану выходного порта. Если мембрана была проткнута
насквозь, записывают в форме отчета об испытании (см. приложение В), что мембрана порта была
проткнута насквозь при усилии 20 Н. Если мембрана не была проткнута насквозь, переходят к 7.11.
7.11 Если мембрана порта не была проткнута насквозь, опускают зажимной патрон так, чтобы он
опирался на отверстие оборудования с контейнером для крови, подвешенным ниже отверстия.
7.12 Увеличивают нагрузку оси при помощи стандартного грузика на 0,25 кг, поместив стандарт
ный грузик на верхнюю муфту 2, которая выполняет функцию фиксатора.
7.13 Повторяют шаги, указанные в 7.7—7.9 и еще раз проверяют, была ли проткнута насквозь
мембрана порта. Если мембрана порта была проткнута насквозь, записывают в форме отчета об ис
пытании, что мембрана порта была проткнута насквозь при усилии 22,5 Н.
7.14 Если мембрана порта не была полностью проткнута после действий, описанных в 7.12 и
7.13, увеличивают нагрузку с шагом 0,25 кг до тех пор, пока мембрана порта не будет проткнута на
сквозь. Записывают в форму отчета об испытании минимальное усилие, необходимое для того, чтобы
мембрана порта была проткнута насквозь.
7.15 Осторожно рассоединяют порт контейнера для крови и шип.
ВНИМАНИЕ — Следует остерегаться острия шипа.
7.16 Переводят ось в положение, описанное в 7.7, извлекают использованный шип из зажимного
патрона и безопасно утилизируют его и контейнер для крови в соответствии с правилами утилизации
лабораторных отходов.
7.17 Выбирают новый порт контейнера для крови и шип, повторяют весь процесс, указанный в
7.2—7.14, вписывают в форму отчета об испытании значение минимального усилия, необходимого для
того, чтобы мембрана порта была проткнута насквозь.
7.18 Повторяют действия, описанные в 7.15, а затем действия, описанные в 7.16 и 7.17, для тре
тьей и последней комбинации порта и шипа.
Примечание — Если количественные данные не требуются, то количество испытаний может быть со
кращено до одного при усилии 50 Н.
8 Анализ результатов испытания
Сравнивают полученные значения усилия, необходимые для сквозного прокалывания мембраны,
записанные в форме отчета для каждого из трех испытаний, проведенных согласно описанию в раз
деле 7.
Если все три значения идентичны, указывают это значение в форме отчета как максимальное уси
лие, необходимое для сквозного прокалывания мембраны, и оценивают результат, используя критерии
приемлемости, указанные в разделе 9.
Если три результата не сопоставимы, выбирают и фиксируют максимальное усилие, необходимое
для сквозного прокалывания мембраны, и оценивают результат, используя критерии приемлемости,
указанные в разделе 9. В этом случае записывают полученные среднее и минимальное значения в
форму отчета об испытании.
9 Интерпретация результатов
В настоящем стандарте приведены типичные значения, соответствующие современному состо
янию техники, опубликованным результатам (см. [1]) и исследованиям, касающимся совместимости
между контейнерами для крови и трансфузионными наборами.
Значения усилия при соединении шипов и выходных портов контейнеров для крови обычно на
ходятся в диапазоне от 20 до 50 Н.
4