ГОСТ Р 70436—2022
3 Термины и определения
В настоящем стандарте термины не приведены.
Терминологические базы данных ИСО и МЭК доступны по следующим интернет-адресам:
- электронная платформа ИСО с функцией онлайн-просмотра терминов по адресу:
https://www
.
iso.org/obp/ui/ru/;
- электронная база МЭК Electropedia по адресу:
http://www.electropedia.org/
.
4 Материалы и оборудование
Для проведения испытания следует использовать следующие материалы и оборудование:
- шип, соответствующий требованиям ИСО 1135-4 или ИСО 1135-5;
- контейнер для крови, соответствующий требованиям ИСО 3826-1, ИСО 3826-3 или ИСО 3826-4;
- испытательное оборудование для вставки шипов, включая стандартные грузики.
5 Маркировка
Извлекают трансфузионный набор и контейнер для крови из индивидуальной упаковки и наносят
на каждое изделие следующую информацию: дату, инициалы ответственного за испытания, номер за
проса на лабораторное испытание (ЛИ) и ссылочный номер, который обеспечит прослеживаемость
продуктового кода производителя и номера партии или серии.
6 Подготовка к испытанию
6.1 Общее
Испытание следует проводить при температуре (23 ± 2) °С. Все материалы и оборудование сле
дует хранить при температуре (23 ± 2) °С не менее 12 ч.
6.2 Оборудование для измерения усилия при соединении
Пример подходящего испытательного оборудования представлен на рисунке 2 (с размерами, при
веденными в приложении А). Устанавливают оборудование на жесткой ровной поверхности. Проверя ют,
чтобы вал и зажимной патрон были соединены и стандартные грузики были откалиброваны. Если
дополнительные грузики не используют, вес оси, зажимного патрона и муфт равен 2000 г, приложение
нагрузки в месте контакта шипа и выходного порта составляет 20 И.
6.3 Трансфузионные наборы
Если наборы еще не изолированы, удаляют (например, отрезают) шипы из трех отдельных не
использованных трансфузионных наборов, которые будут использоваться в испытании, так чтобы не
менее 5 мм участка над ступенькой шипа (см. рисунок 1) было доступно для фиксации в зажимном
патроне испытательного оборудования. В случае, когда шип прикреплен непосредственно к капельной
камере, это дает возможность закрепить капельную камеру в зажимном патроне, оставив шип полно
стью открытым для проведения испытания.
Рисунок 1— Полимерная игла
Примечание — Рисунок 1 приведен из ИСО 1135-4 без указания размеров.
6.4 Контейнеры для крови
Выбирают и герметизируют путем термосваривания три заполненных жидкостью (либо антикоагу
лянтом, либо добавочным раствором) контейнера для крови.
2