ГОСТ Р 70137—2022
4.5 Требования к материалам
4.5.1 Конструктивные элементы ходунков с опорой на предплечье, которые контактируют
с телом человека при использовании их по назначению, переноске, транспортировании и хранении
должны быть изготовлены из материалов, отвечающих требованиям биологической безопасности
по ГОСТ ISO 10993-1, ГОСТ ISO 10993-5, ГОСТ ISO 10993-10 и ГОСТ Р 52770.
4.5.2 Металлические части ходунков должны быть изготовлены из коррозионно-стойких ма
териалов и иметь защитные или защитно-декоративные покрытия в соответствии с ГОСТ 9.032,
ГОСТ 9.301 и ГОСТ 9.302.
4.5.3 Материалы элементов ходунков, контактирующие с телом пользователя, должны быть
устойчивыми к воздействию биологической жидкости пользователя-пота по [3].
4.5.4 Если предполагается чистка и/или дезинфекция ходунков, в информации, поставляемой
изготовителем, должны быть описаны методы и надлежащие чистящие и дезинфицирующие ма
териалы. При этом наружные поверхности ходунков должны выдерживать многократную чистку и
дезинфекцию с учетом методов и средств, рекомендуемых в [4].
4.5.5 Материалы, из которых изготовлены ходунки, не должны оставлять следов на коже или
одежде при использовании, предусмотренном изготовителем.
4.5.6 Все части ходунков не должны иметь неровностей, острых кромок или выступов, которые
могли бы повредить одежду или доставить другие неудобства пользователю и сопровождающему лицу.
4.6 Требования безопасности
4.6.1 Безопасность ходунков с опорой на предплечье следует оценивать посредством иден
тификации угроз и связанных с ними рисков, применяя методы в соответствии с ГОСТ ISO 14971.
4.6.2 Подвижные регулируемые элементы ходунков должны соответствовать требованиям
безопасности по ГОСТ Р 51632.
4.7 Маркировка и оформление надписей
Информация, предоставляемая пользователю, должна соответствовать требованиям раздела 6.
5 Методы испытания
5.1 Общие положения
Все испытания следует проводить при комнатной температуре (21 + 5) °С, если не установлено
иное.
Если не установлено иное, все испытания должны быть проведены при максимально возможных
значениях регулировок по высоте, а поворотные колеса должны находиться в наименее устойчивом
положении. Ручки должны быть максимально выдвинуты вперед, насколько это позволяет механизм
крепления. Регулируемая по ширине поддерживающая стойка должна быть установлена на максималь
ную ширину. Каждая опора предплечья, если она регулируется, должна быть установлена в наименее
устойчивое положение, как это оценено персоналом, проводящим испытания, и в то же время должна
быть развернута передней частью внутрь, максимально близко к 10° относительно оси ходунков в на
правлении движения. Значение угла необходимо всегда записывать.
Стояночный или рабочий тормоз не должен быть задействован, если только это не оговорено в
процедуре испытаний.
При проведении испытаний на устойчивость колеса должны находиться в наиболее неустойчивом
положении для проводимого испытания, и должны быть приняты меры, исключающие возможность со
скальзывания или скатывания ходунков до момента опрокидывания. Результаты испытаний не должны
зависеть от используемых средств.
Если изготовитель предлагает разные дополнительные оснастки ручек в качестве вспомогатель
ного оборудования, все варианты должны поставляться с ходунками для того, чтобы можно было про
вести испытание ходунков в их наименее благоприятной конфигурации (например, с удлиненными руч
ками).
Основные размеры ходунка проверяют металлической линейкой длиной 500 или 1000 мм по
ГОСТ 427 или рулеткой по ГОСТ 7502 класса точности 2, пределом измерений не менее 2 м, а также
штангенциркулем по ГОСТ 166.
11