ГОСТ Р 70137—2022
3.17 контрольная точка (datum point): Центр контрольной линии.
Примечание — См. рисунок 7.
3.18 ширина колеса (wheel width): Максимальный внешний размер шины колеса, измеренный на
расстоянии 5 мм вверх от рабочей поверхности шины при ненагруженных ходунках.
Примечание — См. рисунок 6.
3.19 рабочие тормоза (running brakes): Механизмы, которые могут быть приведены в действие
пользователем во время ходьбы, и эффективность торможения которых зависит от приложенной силы.
3.20 стояночные тормоза (parking brakes): Механизмы, которые удерживают тормоза во вклю
ченном состоянии после приведения их в действие.
3.21 прижимные тормоза (pressure brakes): Рабочие тормоза, которые приводятся в действие
приложением нагрузки к поддерживающей стойке или опоре предплечья.
Примечание — См. рисунок4.
3.22 расстояние до рычага тормоза (rake grip distance): Расстояние, измеренное в центре ру
коятки по перпендикуляру к оси ручки от задней поверхности рукоятки до передней поверхности ручки
тормоза, при нейтральном положении ручки тормоза.
Примечание — См. рисунок 8.
3.23 наконечники (tips): Опорные части без колес, которые находятся в контакте с поверхностью
земли при использовании ходунков.
3.24 _____________________________________________________________________________________
клиническая оценка средств для ходьбы:
Результат процесса анализа и оценки клиниче
ских данных, имеющих отношение к медицинскому изделию, с целью проверки заявленной его изго
товителем клинической результативности и клинической безопасности изделия при применении
его в соответствии с назначением и в условиях, предусмотренных изготовителем.
[ГОСТ Р 56429—2015, пункт 3.1]
4 Технические требования
4.1 Общие положения
4.1.1 Ходунки с опорой на предплечье должны быть разработаны и изготовлены в соответ
ствии с требованиями настоящего стандарта и технических условий на ходунки конкретных видов
(моделей) по рабочим чертежам, утвержденным в установленном порядке.
4.1.2 Исследования и обоснования разработки, разработка, производство, сертификация и экс
плуатация ходунков должны соответствовать требованиям ГОСТ Р 15.013.
4.1.3 Ходунки следует подвергать клинической оценке в соответствии с ГОСТ Р 56429.
4.1.4 Ходунки в зависимости от устойчивости к воздействию климатических факторов изго
тавливают исполнения У1, У1.1, УХЛ 4.2 по ГОСТ15150.
4.1.5 Исходя из соотношения максимальной высоты ходунка (см. рисунок 7, поз. 5) и роста
пользователя ходунки могут подразделяться на типоразмеры.
4.2 Требования стойкости к внешним воздействиям
4.2.1Ходунки с опорой на предплечье климатических исполнений, указанных в 4.1.4, должны
быть устойчивыми (сохранять работоспособность в процессе нормального использования) при
воздействии следующих климатических факторов:
- ходунки климатических исполнений У1 и У 1.1 по ГОСТ15150 — при воздействии: температу
ры окружающего воздуха от плюс 20 до минус 40 °С, относительной влажности окружающего воз
духа 100 % при температуре плюс 25 °С, давления окружающего воздуха от 84,0 до 106,7 Па;
- резкого изменения значений температуры внешней среды в диапазоне от плюс 20 до минус
40 °С и от минус 40 до плюс 20 °С;
- солнечного излучения, дождя, ветра, пыли, значения параметров которых установлены в
ГОСТ 15150;
8