ГОСТ Р 59882—2021
5.4.2 Средства регулировки креплений или управления тазобедренными узлами должны быть лег
кодоступными и эргономически удобными для пользователя.
5.4.3 Аппарат по своему конструктивному построению не должен нарушать кровообращение в
мягких тканях пораженной конечности и вызывать раздражение кожного покрова.
5.4.4 Аппарат по своему конструктивному построению должен обеспечивать отсутствие болевых
ощущений, излишнего давления на костные выступы, наминов и потертостей.
5.4.5 Допускается гильзы бедра (бедер) и полукорсета (корсета) скелетировать или перфориро
вать во избежание излишнего потоотделения, при этом края отверстий должны быть ровными и гладко
зачищенными, без острых кромок.
5.5 Конструктивные требования
5.5.1 Конструкция и материалы аппаратов должны обеспечивать фиксацию тазобедренного суста
ва в приданном положении коррекции.
5.5.2 Конструкция аппаратов должна предусматривать их выполнение как в правом, так и в левом
исполнении и обеспечивать удобство использования при эксплуатации.
5.5.3 Аппараты изготовляют в соответствии с медицинским назначением следующих разновид
ностей:
- на правое бедро с поясом;
- на правое бедро с полукорсетом;
- на правое бедро с корсетом;
- на левое бедро с поясом;
- на левое бедро с полукорсетом;
- на левое бедро с корсетом;
- на правое и левое бедро с полукорсетом;
- на правое и левое бедро с корсетом.
5.5.4 Внутренняя форма гильз аппарата должна соответствовать индивидуальным параметрам
нижней конечности в заданном положении, не оказывать на ткани избыточного давления и соответство
вать требованиям заказа.
5.5.5 Внутренняя поверхность гильз(ы) может быть выполнена со смягчающим споем из вспенен
ного материала с удельной плотностью не более 80 кг/м3.
5.5.6 Смягчающий слой должен быть зафиксирован на внутренней поверхности гильз(ы) приклеи
ванием или другим способом, обеспечивающим его надежное удержание на поверхности.
5.5.7 На внутренней поверхности гильз(ы) со смягчающим слоем не должно быть морщин, скла
док, заминов и отслоений смягчающего слоя.
5.5.8 Толщина смягчающего слоя должна быть не менее 2 мм.
5.5.9 Внешние обводы гильз(ы) должны быть плавными, эстетичными, не иметь острых краев и не
вызывать нарушений целостности и повышенного износа одежды пациента.
5.5.10 Передние поверхности гильз(ы) должны обеспечивать их раскрываемость, легкость наде
вания и снятия аппарата.
Допускается изготовление гильз с вырезом до 45 % передней стенки и последующей установкой
переднего клапана.
5.5.11 Нижний край гильз(ы) бедра должен доходить до мыщелков бедра, не препятствуя движе
нию в коленном суставе. Верхний край полукорсета должен доходить до нижнего края ребер.
5.5.12 Масса аппаратов должна быть минимально возможной, исходя из технических решений и
применяемых материалов при обеспечении необходимых эксплуатационных требований, и указана в
технической документации изготовителя.
5.5.13 Шарнир должен обеспечивать подвижное соединение конструктивных элементов аппарата
и регулировку оси вращения бедренной части относительно тазобедренного сустава.
5.5.14 Конструкция аппаратов должна обеспечивать движение сгибания и разгибания тазобедрен
ного сустава в соответствии с медицинскими показаниями.
5.5.15 Угловое перемещение шин тазобедренного узла в сагиттальной плоскости от нулевого по
ложения должно быть от 95° до 110° в сторону сгибания и не более 10° в противоположную сторону.
5.5.16 Все элементы аппаратов следует собирать с помощью крепежа, обеспечивающего надеж
ную фиксацию элементов аппаратов в определенном положении.
4