ГОСТ Р 52640—2006
Н А Ц И О Н А Л Ь Н Ы ЙС Т А Н Д А Р ТР О С С И Й С К О ЙФ Е Д Е Р А Ц И И
Имплантаты для хирургии
ЗАМЕЩЕНИЕ СУСТАВА ТОТАЛЬНЫМ ЭНДОПРОТЕЗОМ
Определение долговечности работы узла трения эндопротеза тазобедренного сустава
методом оценки крутящего момента
Implants for surgery. Тotal Joint replacement. Determination of durability of fnction unit’s work of hip
endoprostheses by method of torque estimation
Дата введения — 2008—01—01
1 Область применения
Настоящий стандарт устанавливаеттребования к узлам трения тотальныхэндопротезов тазобед
ренного сустава человека (далее — изделие), применяемых в качестве хирургических имплантатов в
костной хирургии.
2 Нормативные ссылки
В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие стандарты:
ГОСТ 51652—2000 Спиртэтиловый ректификованный из пищевогосырья. Техническиеусловия
ГОСТ 15150—69 Машины, приборы и другие технические изделия. Исполнения для различных
климатических районов. Категории, условия эксплуатации, хранения и транспортирования вчасти воз
действия климатических факторов внешней среды
П р и м е ч а н и е — При пользовании настоящим стандартом целесообразно проверить действие ссылоч
ных стандартов в информационной системе общего пользования — на официальном сайте национального органа
Российской Федерации по стандартизации в сети Интернет или ло ежегодно издаваемому информационному указа
телю «Национальные стандарты», который опубликован по состоянию на 1января текущего года, и по соответству
ющим ежемесячно издаваемым информационным указателям, опубликованным в текущем году. Если ссылочный
стандарт заменен (изменен), то при пользовании настоящим стандартом следует руководствоваться замененным
(измененным) стандартом. Если ссылочный стандарт отменен без замены, то положение, в котором дана ссылка на
него, применяется в части, не затрагивающей эту ссылку.
3 Аппаратура
3.1 Испытательная машина, способная генерировать вращательныедвижения ирегистрировать
крутящий момент, возникающий от трения при вращении головки в чашке в процессе испытания.
3.2 Датчиксилы, обеспечивающий измерение осевой нагрузки силывинтервалеот 0 до 5 кН сточ-
ностью ± 1 %.
3.3 Датчик крутящего момента, обеспечивающий регистрацию крутящего момента силы винтер
вале от 0 до 10 Н м с точностью ± 1 %.
3.4 Приспособление для установки головки эндопротеза в испытательной машине.
3.5 Чаша, в которую вводится головка эндопротеза.
3.6 Регистрирующееустройство, обеспечивающее запись информации, получаемой врезультате
испытания, с точностью
1
1 %.
Издание официальное
1