ГОСТ Р 52640—2006
Введение
Тотальные эндопротезы тазобедренного сустава предназначены для восстановлениядвигатель
ной иопорнойфункции нижней конечности путемоперативного замещения больногосуставаэндопроте
зом. Высокое трение в узле подвижности способствует расшатыванию эндопротеза, ускоряет износ
сопряженных поверхностей, сокращаетсрок службы изделия. Продукты износа вызывают асептическое
воспаление мягких тканей.
В настоящее время остро ощущается недостаток методик, позволяющих объективнооценить уро
вень качества эндопротезов. При большом изобилии различных типов эндопротезов отсутствие такой
информации приводит кпроникновению недоброкачественной продукции вклиническую практику исубъ
ективизму при выборе эндопротезов операторами-хирургами.
Наличие объективной технической информации о работе эндопротеза сустава ворганизме позво
литоператорам-хирургам ипациентам составить представлениеодальнейшей судьбе оперированного
сустава.
Настоящий стандарт позволяет достаточно быстро исовершенно объективно определить качест
во узла трения, интерпретировать причину разрушения имплантата при экспертизеотрицательных слу
чаев применения эндопротезов, сравнить эксплуатационные качества различных эндопротезов при
сертификации изделий.
Настоящий стандарт дает в руки специалистов методику оценки узлов трения, позволяющую осу
ществлять разработку или отбор эндопротезов тазобедренного сустава, обеспечивающих гарантию
работы их в течение первых 10 лет после имплантации.
Возможно, что опыт, накопленный врезультате применения настоящего стандарта, будетспособ
ствовать подготовке стандартов по прогнозированию работы эндопротезов суставов.
IV