ГОСТ Р МЭК 61223-3-1-2001
1.2 Цель
Настоящий стандарт определяет:
a) эксплуатационные параметры РЕНТГЕНОВСКОГО АППАРАТА, влияющие на качество
изображения и дозу, получаемую ПАЦИЕНТОМ;
b
) методы испытаний, позволяющие установить, что значения измеряемых характеристик
находятся в установленных пределах.
Методы испытаний основаны на неинвазивных измерениях, проводимых с использованием
конкретного испытательного оборудования в процессе или после его установки в отделениях
(кабинетах) рентгенодиагностики.
2 Нормативные ссылки
В настоящем стандарте использованы ссылки на следующие стандарты:
ГОСТ 30324.0-95 (МЭК 601-1-88)/ГОСТ Р 50267.0-92 (МЭК 601-1-88) Изделия меди
цинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности
ГОСТ Р МЭК 580—95 Измеритель произведения экспозиционной дозы на площадь
ГОСТ Р МЭК 878—95 Графические символы, наносимые на медицинские электрические
изделия
ГОСТ Р 50267.0.3—99 (МЭК 60601-1-3—94) Изделия медицинские электрические. Часть I.
Общие требования безопасности. 3. Общие требования к защите от излучения в диагностических
рентгеновских аппаратах
ГОСТ Р 50267.28—95 (МЭК 601-2-28—93) Изделия медицинские электрические. Часть 2.
Частные требования безопасности к диагностическим блокам рентгеновского излучения и рентге
новским излучателям
ГОСТ Р 51746—2001 (МЭК 61223-1—93) Оценка и контроль эксплуатационных параметров
рентгеновской аппаратуры в отделениях (кабинетах) рентгенодиагностики. Часть 1. Общие тре
бования
ГОСТ Р МЭК 60336—99 Излучатели медицинские рентгенодиагностические. Характеристи
ки фокусных пятен
ГОСТ Р МЭК 60522—2001 Излучатели рентгеновские. Методы определения постоянной
фильтрации
ГОСТ Р МЭК 61223-2-9—2002 Оценка и контроль эксплуатационных параметров рентгенов
ской аппаратуры в отделениях (кабинетах) рентгенодиагностики. Часть 2-9. Испытания на посто
янство параметров. Аппараты для непрямой рентгеноскопии и непрямой рентгенографии
ГОСТ Р МЭК 61267—2001 Изделия медицинские электрические. Условия излучения при
определении характеристик
МЭК 60417-1—98" Графические символы, наносимые на оборудование. Часть I. Обзор и
применение
МЭК 60601-2-7—98" Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования без
опасности к рентгеновским питающим устройствам (РГ1У) диагностических рентгеновских аппаратов
МЭК 60788—84" Медицинская радиационная техника. Термины и определения
ИСО 2092—81" Легкие металлы и их сплавы. Коды обозначений на основе химических
символов
3 Термины и определения
3.1 Степень обязательности требований
В настоящем стандарте использованы следующие вспомогательные термины с соответствую
щими определениями:
должен: Соответствие требованиям обязательно.
рекомендуется: Соответствие требованиям рекомендовано, но необязательно,
может: Используется для описания допустимых путей достижения соответствия настоящим
требованиям.
установленный: Используется для обозначения данных, приведенных в настоящем стандарте
или в стандартах, на которые даны ссылки, и обычно относящихся к конкретным условиям работы
2
" Международные стандарты — во ВНИИКИ Госстандарта России.