ГОСТ Р МЭК 61223-3-1-2001
0 ТЕСТ-ОБЪЕКТ для проверки НИЗКОКОНТРАСТНОГО РАЗРЕШЕНИЯ
Для измерения НИЗКОКОНТРАСТНОГО РАЗРЕШЕНИЯ существуетнесколькотиповТЕСТ-
ОБЪЕКТОВ. При измерении этой характеристики рекомендуется вместе с результатами испытания
заносить в протокол описание используемого ТЕСТ-ОБЪЕКТА.
Диаметры дисков должны быть такими, чтобы исключалось влияние на их изображение
частотных характеристик УРИ и телевизионного канала (системы визуализации изображения) (при
ложение С).
4.5.5 Лупы
Лупы должны обеспечивать 2—6-кратное увеличение.
4.5.6 Денситометр
Денситометр должен обеспечивать диапазон измерения оптической плотности 0—3.5.
4.5.7 Дополнительная проверка РЕНТГЕНОВСКОГО АППАРАТА для ТОМОГРАФИИ и
ТЕСТ-ОБЪЕКТЫ
Используют следующие ГЕСТ-ОБЪЕКТЫ:
- ТЕСТ-ОБЪЕК Т для проверки регулировки высоты слоя:
Держатель для металлической пластины с отверстиями, просверленными с постоянными ин
тервалами (или ТЕСТ-ОБЪЕКТ с дополнительными отверстиями в соответствии с рисунком 4), с
наклоном поперечной оси испытательной миры 20* —45‘относителыю плоскости СТОЛА ДЛЯ
ПАЦИЕНТА. Отверстия в каждом ряду испытательной миры должны обеспечивать интервал по
высоте 1 мм;
- ТЕСТ-ОБЪЕКТ для проверки перемещений в ТОМОГРАФИИ:
ДИАФРАГМА с точечным отверстием атя определения томографического перемещения;
- ТЕСТ-ОБЪЕКТдля проверки ПРОСТРАНСТВЕННОГО РАЗРЕШЕНИЯ вТОМОГРАФИИ:
Испытательная мира со свинцовыми полосами толщиной от 0.05 до 0,10 мм и группами полос
с локальными частотами в диапазоне от 0,5 до 4,0 пар линий на миллиметр и с увеличением частот
от группы к группе не более 40 %. Внешние размеры ТЕСТ-ОБЪЕКТА — 42 х 110 мм (рисунок 4).
4.6 Оценка результатов
При несоответствии предельных значений или допусков для проверки результатов проводят,
как минимум, два дополнительных измерения.
При оценке результатов, относящихся к граничным значениям (верхним или нижним), при
нимают во внимание погрешность измерения.
5 Методика испытаний РЕНТГЕНОВСКОГО АППАРАТА
для РЕНТГЕНОГРАФИИ
5.1 Визуальный осмотр и функциональные испытания
5.1.1 Требования
Работа и функционирование РЕНТГЕНОВСКОГО АППАРАТА должны соответствовать тех
нической документации на ИЗДЕЛИЕ.
На доступные ОПЕРАТОРУ органы управления должны быть нанесены соответствующие
графические символы (и/или надписи) согласно ГОСТ Р МЭК 878 или МЭК 60417-1. Цвета инди
каторных ламп должны соответствовать стандартам на медицинскую технику (например
ГОСТ 30324.0/ГОСТ Р 50267.0). Маркировка РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧАТЕЛЯ должна соответ
ствовать ГОСТ Р 50267.28. СВЕТОВОЕ ПОЛЕ должно быть распознаваемым в условиях стандарт
ного окружающего освещения.
В ИНСТРУКЦИИ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ должно быть полное описание рекомендуемой
работы испытуемого РЕНТГЕНОВСКОГО АППАРАТА, функций доступных ОПЕРАТОРУ органов
управления, индикаторов и ДИСПЛЕЯ, а также приведено описание всех используемых символов.
Сведения, содержащиеся в ИНСТРУКЦИИ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ, должны соответствовать дей
ствительному расположению органов управления, символов и надписей на испытываемом аппарате.
ИНСТРУКЦИЯ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ должна быть на языке (понятном ПОЛЬЗОВАТЕЛЮ)
страны, в которой эксплуатируется ИЗДЕЛИЕ, или на языке, указанном в контракте на поставку.
5.1.2 Методика испытания
Испытания должны состоять из:
• проверки комплектности испытуемого ИЗДЕЛИЯ;
-
проверки наличия технической документации согюсно 4.2;
6