ГОСТ Р МЭК 61223-2* 10—2001
ПРИЛОЖЕНИЕ С
(обязательное)
Необходимые мероприятия
С.1 Если результаты испытании не соответствуют нормируемым параметрам или выхолят за УСТАНОВ
ЛЕННЫЕ ПРЕДЕЛЫ, проверяют эксплуатационные характеристики испытательной аппаратуры и приборов.
Испытании повторяют.
С.2 Если результаты повторного испытания снова не соответствуют нормируемым параметрам или
ныходят за УСТАНОВЛЕННЫЕ ПРЕДЕЛЫ, необходимо:
a) предпринять действия, предусмотренные ПРОГРАММОЙ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА для испытуемого
оборудования:
b
) информировать специалиста, ответственного га выполнение ПРОГРАММЫ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА:
c) информировать специалиста, обслуживающего аппаратуру.
С.З Если результаты испытания незначительно отличаются от нормируемых параметров или выходят за
УСТАНОВЛЕННЫЕ ПРЕДЕЛЫ:
a) ожидают результатов следующих ИСПЫТАНИЙ НА ПОСТОЯНСТВО ПАРАМЕТРОВ, но в течение
этого времени тщательно следят за качеством получаемых клинических изображений:
b
) чаше проводят ИСПЫТАНИЯ НА ПОСТОЯНСТВО ПАРАМЕТРОВ;
c) на отрицательные результаты ИСПЫТАНИЙ НА ПОСТОЯНСТВО ПАРАМЕТРОВ обращают особое
внимание при проведении следующего технического обслуживания.
С.4 Если при ИСПЫТАНИЯХ НА ПОСТОЯНСТВО ПАРАМЕТРОВ результаты в течение некоторого
времени незначительно, но все более выхолят за УСТАНОВЛЕННЫЕ ПРЕДЕЛЫ, лица, указанные в С.2,
перечисления Ь) и с), решают вопрос:
a) проведения ПЕРИОДИЧЕСКИХ ИСПЫТАНИЙ:
b
) расширения УСТАНОВЛЕННЫХ ПРЕДЕЛОВ:
c) ограничения применения аппаратуры в рентгенологических исследованиях;
d) включения аппаратуры в список оборудования, подлежащего замене.
С.5 Если результаты испытаний существенно отличаются от нормируемых параметров или выхолят за
УСТАНОВЛЕННЫЕ ПРЕДЕЛЫ, то:
a) проводят ПЕРИОДИЧЕСКИЕ ИСПЫТАНИЯ, результаты которых доводят до сведения лиц, указан
ных в С.2. перечисления Ь) и с);
b
) рассматривают своевременность н необходимость проведения технического обслуживания аппаратуры:
-либо своевременно.
- либо немедленно;
c) принимают решение о дальнейшем клиническом использовании аппаратуры или меры по С.4.
С.6 По усмотрению ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ могут быть приняты другие необходимые меры.
19