ГОСТ Р МЭК 61223-2-10-2001
5.2.3 Методика испытаний
Процедура та же, что при проверке пысококонтрастпой разрешающей способности по 5.1.3.
Можно использовать РЕНТГЕНОГРАММУ этого испытания.
5.2.4 Оценка результатов
Подсчитывают количество полностью видимых на РЕНТГЕНОГРАММЕ шариков.
5.2.5 Критерии оценки
На РЕНТГЕНОГРАММЕ всегда должны быть полностью видны, по крайней мере, два из пяти
шариков с каждой стороны ТЕСТ-ОБЪЕКТА.
5.2.6 Необходимые меры
Если система не соответствует этим критериям, необходимо принять меры, указанные в
приложении С.
5.3 Компрессионное устройство
5.3.1 Общие положения
Состояние компрессионной пластины проверяют визуально. Усилие компрессии измеряют
динамометром.
П ри м еч ан и е —Так как в процессе маммографического обследования окончательное сжатие проводят
обычно вручную с учетом реакции ПАЦИЕНТА, при испытаниях проверяют постоянство только предвари
тельной компрессии, осуществляемой автоматически. Усилие компрессии для проведения ИСПЫТАНИЯ НА
ПОСТОЯНСТВО ПАРАМЕТРОВ выбирают с учетом клинической практики. Обычно усилие компрессии
составляет 50 —200 Н. но в настоящем стандарте эти значения нс нормированы. Для автоматической компрес
сии допустимы существенные отклонения, т. к. это только предварительная операция.
5.3.2 Испытательное оборудование
Для испытаний используют следующее оборудование:
- динамометр с общей воспроизводимостью (включая стабильность и точность индикации)
не хуже ± 5 Н на шкале от 50 до 300 Н;
- мешочек, наполненный водой или воздухом, толщиной от 20 до 50 мм и размером 100x150 мм
или мягкий резиновый блок такого же размера.
5.3.3 Методика испытаний
Компрессионную пластину осматривают для выявления трещин, деформации, локального
ослабления материала и т. п.
Мешочек помещают на чувствительную зону динамометра, динамометр ставят на столик для
молочной железы. Включают КОМПРЕССИОННОЕ УСТРОЙСТВО и регистрируют показания
динамометра. Если максимальное усилие компрессии регулируется, измерения выполняют при
наибольшем значении, а также при том. которое обычно используют в клинической практике. Если
эти значения воспроизводятся на РЕНТГЕНОВСКОМ АППАРАТЕ, их регистрируют. Проверяют
плавность и симметричность приложения компрессии и правильность снятия усилия с компресси
онной пластины.
Предупреждение: Для равномерного распределения усилия на компрессионной пластине сле
дует всегда использовать эластичный предмет, такой как мешочек с водой. При контакте с неболь
шими поверхностями пластина может быть повреждена. Следует соблюдать осторожность, чтобы не
повредить столик для молочной железы; при необходимости можно использовать дополнительную
пластину для распределения нагрузки.
5.3.4 Оценка результатов
Измеренное усилие компрессии сравнивают с установленными БАЗОВЫМИ ЗНАЧЕНИЯМИ
и с показаниями встроенного в РЕНТГЕНОВСКИЙ АППАРАТ измерительного устройства (при его
наличии).
П ри м ечан и е — В клинической практике обычно используют усилие компрессии or 50 до 200 Н.
Может быть установлен более высокий предел.
5.3.5 Критерии оценки
Усилие компрессии, измеряемое вручную, должно быть в пределах ±10 Н БАЗОВЫХ ЗНАЧЕ
НИЙ и показания встроенного устройства (при его наличии).
Для автоматического предварительного сжатия измеренное значение силы должно быть в
пределах ± 20
%
БАЗОВОГО ЗНАЧЕНИЯ.
5.3.6 Необходимые меры
Компрессионные пластины, имеющие трещины, ослабленные или деформированные следует
9