ГОСТ Р МЭК 61223-2-10-2001
-денситометр с точностью измерения оптической плотности в пределах ± 0.02 в диапазоне
измерений 0 — 3,5.
5.4.3.3 Методика испытания
ОСЛАБЛЯЮЩИЙ ФАНТОМ помещают на столик для молочной железы.
Все РЕНТГЕНОГРАФИЧЕСКИЕ КАССЕТЫ, подлежащие испытанию, заряжают РЕНТГЕ
НОГРАФИЧЕСКОЙ ПЛЕНКОЙ из одной упаковки.
Заряженную РЕНТГЕНОГРАФИЧЕСКУЮ КАССЕТУ помешают п держатель и облучают в
режиме АВТОМАТИЧЕСКОГО УПРАВЛЕНИЯ ЭКСПОЗИЦИОННОЙ ДОЗОЙ с ПАРАМЕТРА
МИ НАГРУЗКИ, обеспечивающими оптическую плотность обработанной РЕНТГЕНОГРАММЫ
0.80 - 1.50. Испытания проводят для всех кассет.
Все пленки должны быть проявлены в одном УСТРОЙСТВЕ ДЛЯ ФОТОХИМИЧЕСКОЙ
ОБРАБОТКИ ПЛЕНКИ, причем их необходимо вставлять в него в одинаковом положении и с
одинаковой ориентацией для сведения к минимуму различий, возникающих из-за неоднородных
условий внутри устройства.
5.4.3.4 Оценка результатов
Оптическую плотность измеряют дтя каждой РЕНТГЕНОГРАММЫ на средней линии пленки
на установленном расстоянии от трудной клетки, например 30 мм.
5.4.3.5 Критерии оценки
Отклонения оптической плотности от среднего группового значения не должны превы
шать ±0,20.
5.4.3.6 Необходимые меры
Комплект экран-кассета, не соответствующий вышеперечисленным критериям, должен быть
отбракован.
Если кассеты не соответствуют этим критериям, необходимо принять меры, указанные в
приложении С.
5.4.3.7 Периодичность испытаний
ПРИЕМОЧНЫЕ ИСПЫТАНИЯ для новых кассет, отремонтированных кассет или кассет с
замененными экранами могут формировать БАЗОВЫЕ ЗНАЧЕНИЯ для серии ИСПЫТАНИЙ НА
ПОСТОЯНСТВО ПАРАМЕТРОВ. Последующие ИСПЫТАНИЯ НА ПОСТОЯНСТВО ПАРАМЕТ
РОВ проводят в соответствии с ИНСТРУКЦИЕЙ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ, предоставляемой ИЗГО
ТОВИТЕЛЕМ. При ее отсутствии испытания проводят не реже одного раза в год.
5.5 Маммографическая шлепка
Рекомендуемые испытания для проверки эксплуатационных параметров УСТРОЙСТВА ДЛЯ
ФОТОХИМИЧЕСКОЙОБРАБОТКИПЛЕНКИвключаютметодики.указанныев
ГОСТ Р МЭК 61223-2-1. Для пленки постоянства параметров проверяют оптическую ПЛОТНОСТЬ
ОСНОВЫ ПЛЮ С ВУАЛЬ. ПОКАЗАТЕЛЬ ЧУВСТВИТЕЛЬНОСТИ и ПОКАЗАТЕЛЬ КОНТРАСТ
НОСТИ. Отклонения в параметрах могут быть использованы дтя определения конкретной причины
изменения параметра и определения необходимых мер.
Специфические требования маммографии и особенности маммографической пленки требуют
особой тщательности при проведении некоторых испытаний. В связи с этим
м о гу т
потребоваться
дополшггельные испытания.
Контрольная пленка дтя сенситометрического испытания должна быть того же типа и с тем
же номером эмульсии, что и пленка, используемая для маммографии в клинической практике.
Ступенчатый диапазон сенситометра должен обеспечивать два уровня экспозиции и. кроме этого,
оценку контрастности на начальном участке характеристической кривой. Поэтому он должен давать на
проявленных контрольных пленках не менее
д в у х
оптических плотностей в диапазоне 0.20 —0.30 и 0 ,4 0
- 0.60 за вычетом ПЛОТНОСТИ ОСНОВЫ ПЛЮС ВУАЛЬ. Разница между оптическими
плотностями этих двух ступеней должна быть ± 0.03 БАЗОВОГО ЗНАЧЕНИЯ, что обеспечивает
постоянство диагностических характеристик пленки.
Новые партии пленки перед их использованием в клинической практике необходимо подверг
нуть испытаниям вместе со старыми пленками. Если результаты свидетельствуют о несоответствии
новой партии установленным требованиям, в первую очередь следует обратиться к допускам на
измеряемые параметры, указанным ИЗГОТОВИТЕЛЕМ в ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ДОКУМЕН
ТАХ или оговоренным в контракте на поставку пленки. Значительные отклонения в чувствитель
ности, контрастности и в виде начального участка характеристической кривой могут быть вызваны
измсненшши условий храпения или использованием пленок с существенно различным сроком
службы. Если существенные изменения или отклонения от показателей, заявленных ИЗГОТОВИ-