ГОСТ Р 57397-2017; Страница 5

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы

ГОСТ Р 57403-2017 Перчатки медицинские из поливинилхлорида. Технические требования Poly(vinyl chloride) medical gloves. Technical requirements (Настоящий стандарт устанавливает требования к перчаткам из поливинилхлорида, используемым при проведении медицинских осмотров, диагностических и терапевтических процедур, а также к перчаткам, используемым при обращении с загрязненными медицинскими материалами) ГОСТ Р 57419-2017 Единая система защиты от коррозии и старения. Защита от коррозии металлоизделий из сталей повышенной и высокой прочности методом диффузионной обработки цинком. Общие требования к технологическому процессу Unified system of corrosion and ageing protection. Corrosion protection of parts made of super high and high-strength steels by diffusion treatment with zinc. General requirements for flow process (Настоящий стандарт устанавливает общие требования к технологическому процессу диффузионной обработки цинком, металлоизделий из сталей повышенной и высокой прочности при температуре до 330 С, с целью их коррозионной стойкости с одновременным сохранением и/или улучшением прочностных свойств и износостойкости) ГОСТ Р 57398-2017 Перчатки резиновые общего назначения. Технические требования General purpose rubber gloves. Technical requirements (Настоящий стандарт устанавливает требования к перчаткам из натурального или синтетического латекса без подложки или с флокированной внутренней поверхностью хозяйственные, косметические или общего назначения)

Страница 5

Страница 1

Untitled document

ГОСТ Р 57397—2017

3 Классификация

3.1 Тип I — перчатки прочностью при растяжении не менее 18 МПа и напряжением при 500 %-ном

удлинении не более 5.5 МПа.

3.2 Тип II — перчатки прочностью при растяжении неменее 14 МПа инапряжением при 500 %-ном

удлинении не более 2.8 МПа.

4 Материалы и изготовление

4.1 Для изготовления используют любую смесь на основе натурального каучука, обеспечиваю

щую соответствие перчаток требованиям настоящего стандарта.

4.2 Допускается наносить на перчатки смазочный материал, соответствующий действующим тре

бованиям Фармакопеи СШАдляабсорбируемого опудривающего вещества.Допускается использовать

другие смазочные материалы, если предварительно была установлена их безопасность и

эффективность.

4.3 На внутреннюю инаружнуюповерхности диагностическихперчатокизнатуральногокаучука не

наносяттальк.

5 Назначение и применение

5.1 Требования настоящего стандарта используют при оценке качества и безопасности диагнос

тических перчаток из натурального каучука. В стандарте не установлены требования по безопасному и

правильному использованию диагностических перчаток из натурального каучука.

6 Отбор образцов

6.1 Для определения соответствия требованиям раздела 7 перчатки отбирают поИСО 2859. Уро

вень контроля ипредел приемлемого качества AQLдолжны соответствоватьуказанным втаблице 1или

должныбытьсогласованы междуизготовителем ипотребителем,если впоследнем случаеонибольше.

Т а б л и ц е 1 — Требования к перчаткам

Наименование

показателя

Дефект, связанный

с показателем

Уровень контроля

Предел приемлемого

качества AQL

Стерильность

Нестерильные

—

Герметичность

Наличие отверстий

2.5

Размеры

Несоответствие длины, ширины, толщины

S-2

4.0

Физико-меха

нические свойства

Несоответствие показателей до и после уско

ренного старения

S-2

4.0

Масса остаточ

ного опудриваю

щего вещества

Превышает максимальное значение

N-5

—

Содержание

протеинов

рекомендуемое

Превышает

значение

максимальное

N-3

Масса опудри

вающего вещес

тва

рекомендуемое

Превышает

значение

максимальное

N-2

—

Содержание

антигенных проте

инов

Превышает

рекомендуемое

значение

максимальное

N-1

—

А>

См. Фармакопею США.