ГОСТ Р 57396—2017
Т а б л и ц а
3 — Значения физико-механических показателей
Тип пер*
Д о ускоренного старенияП осле ускоренною старения
матки
П рочность при растя
ж ении. М Па, не менее
Удлинение при
раз
рыве % . не менее
Н апряжение при
500 % -ном удлине
нии. М Па. не более
П рочность при р астя
ж ении. М Па, не менее
У длинение при раз
рыве.
% .
не менее
124
7 50
5 .5
18
5 6 0
и
17
6 5 0
7 .0
12
4 9 0
8.6 Неопудронные перчатки
8.6.1 Массуостаточного опудривающего вещества определяют поАСТМ Д 6124.
8.7 Содержание экстрагируемых водой протеинов
8.7.1 Содержание экстрагируемых водой протеинов(мкг/мл) определяют поАСТМ Д 5712 на каж
дом испытуемом образце перчаток.
8.7.2 Общую массу экстрагируемых водой протеинов (мкг) определяют в каждом образце перча
ток путем умножения результата по 8.7.1 на значение общего объема экстрагирующего растворителя,
использованногодля конкретного образца перчаток. Если образец являетсячастьюперчатки, корректи
руют результатдля получения содержания протеинов в целой перчатке.
8.7.3 Определяютплощадь(дм2) поверхности перчатки. Умножаютминимальноезначениедлины
на номинальную ширину потаблице 2 и преобразуют вквадратныедециметры, используясоотношение
1мм2 = 10 4дм2. Результат умножают на коэффициентдля всех внутренних и наружных поверхностей,
равный4.
8.7.4 Содержание экстрагируемых водой протеинов в образце перчаток определяют делением
результата по 8.7.2 (общая масса протеинов, мкг) на результат по 8.7.3 (общая площадь поверхности
перчатки, дм2).
8.7.5 Если в качествеобразца использовали более одной перчатки, вычисляютсреднеарифмети
ческое значение содержания экстрагируемых водой протеинов (мкг/дм2) для числа испытанных пер
чаток.
8.8 Опудронные перчатки
8.8.1 Для олудренныхперчатокопределяют рекомендуемое максимальное значение массы опуд
ривающего вещества поАСТМ Д 6124.
8.8.2 Определяют площадь (дм2) поверхности перчатки по 8.7.3.
8.9 Содержание антигенных протеинов
8.9.1 Определяют содержание экстрагируемых антигенных протеинов (мкг/мл) по АСТМ Д 6499 в
каждом испытуемом образце перчаток.
8.9.2 Определяют общую массу экстрагируемых антигенных протеинов (мкг) в каждом образце
перчатокпутем умножения результата по8.9.1 на значение общего объема экстрагирующего раствори
теля. использованногодля конкретногообразца перчаток.
8.9.3 Определяют площадь (дм2) поверхности перчатки по 8.7.3.
8.9.4 Определяют содержание экстрагируемых антигенных протеинов в образце перчаток деле
нном результата по 8.9.2 (общая масса антигенных протеинов, мкг) на результат по 8.9.3 (общая пло
щадь поверхности перчатки, дм2).
9 Приемка
9.1 Перчатки считают соответствующими требованиям настоящего стандарта, если результаты
проведенных испытаний не превышают AQL. приведенный в таблице 1.
9.2 В соответствии с ИСО 2859 и Фармакопеей СШАдопускается проведение повторных испыта
ний и проверок.
5