ГОСТ Р 57396-2017; Страница 5

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы

ГОСТ Р 57412-2017 Компьютерные модели в процессах разработки, производства и эксплуатации изделий. Общие положения Computer models of product in design, manufacturing and maintenance. General (Стандарт устанавливает общие требования к компьютерным моделям, их классификации и применению на всех стадиях жизненного цикла промышленной продукции) ГОСТ Р ИСО 2790-2017 Ремни приводные клиновые узких сечений и шкивы для автомобилей. Размеры Drive V-belts of narrow cross-sections and pulleys for the automobiles. Dimensions (Настоящий стандарт устанавливает размеры клиновых приводных ремней, предназначенных для приведения в действие вспомогательного оборудования двигателей внутреннего сгорания, используемых в автомобилях) ГОСТ Р ИСО/МЭК 15414-2017 Информационные технологии. Открытая распределенная обработка. Эталонная модель. Язык описания предприятия Information technology. Open distributed processing. Reference model. Enterprise language (Настоящий стандарт предназначен для использования при подготовке спецификаций систем ODP с учетом смысловых диспозиций предприятий, а также для разработки рекомендаций и инструментов для поддержки таких спецификаций)

Страница 5

Страница 1

Untitled document

ГОСТ Р 57396—2017

2.2 Стандарты ИСО идругие документы

ISO2859 (all parts). Sampling proceduresand tables forinspection by attributes (Процедуры и таблицы

выборочного контроля по качественным признакам)1)

U.S. Pharmacopeia (Фармакопея США)2)

3 Классификация

3.1 Тил I — перчатки в основном из натурального латекса.

3.2 Тип II — перчатки из раствора каучука или синтетического латекса.

4 Материалы и изготовление

4.1 Для изготовления используют любую резиновую смесь, обеспечивающую соответствие пер

чатоктребованиям настоящего стандарта.

4.2 Допускается наноситьнаперчатки смазочный материал, соответствующийдействующим тре

бованиям Фармакопеи СШАдляабсорбируемого опудривающего вещества. Допускается использовать

другие смазочные материалы, если предварительно были установлены их безопасность и

эффективность.

4.3 На внутреннююинаружнуюповерхностирезиновыххирургическихперчатокненаносяттальк.

5 Назначение и применение

5.1 Требования настоящего стандарта используют при оценке качества и безопасности резино

вых хирургических перчаток. В стандарте не установлены требования по безопасному и правильному

использованию резиновых хирургических перчаток.

6 Отбор образцов

6.1 Для определения соответствия требованиям раздела 7перчаткиотбирают поИСО 2859. Уро

веньконтроля ипредел приемлемогокачестваAQLдолжны соответствоватьуказанным втаблице 1или

должныбытьсогласованы междуизготовителем ипотребителем, еслив последнемслучаеонибольше.

Т а б л и ц а 1 — Требования к перчаткам

Наименование показателя

Дефект, связанный

с показателем

Уровень

контроля

Предел приемлемого

качества AQL

Стерильность

Нестерильные

А)

—

Герметичность

1.5

Размеры

Наличие отверстий

Несоответствие длины, шири

ны. толщины

S-2

4.0

Физико-механические свойства

S-2

4.0

Масса остаточного опудривающего

вещества

Несоответствие показателей до

и после ускоренного старения

Превышает максимальное зна

чение

N-5

—

Содержание протеиновПревышаетрекомендуемоеN-3—

максимальное значение

Масса опудривающего вещества

Превышаетрекомендуемое

N-2—

максимальное значение

Содержание антигенных протеинов

Превышаетрекомендуемое

N-1—

максимальное значение

А’ См. Фармакопею США.

" Доступны в Американском национальном институте стандартов (ANSI). 25 West 43rd St., 4th Floor. New

York. NY 10036.

21 Фармакопея США (U.S. Pharmacopeia), последнее издание. Mack Publishing Co.. Easton. PA 19175.