ГОСТ Р 57396—2017
7 Требования
7.1 Перчатки, отобранные в соответствиисразделом 6. должны соответствовать следующимтре
бованиям.
7.1.1 Перчаткидолжны соответствовать требованиям к стерильности при проведении испытаний
по 8.2.
7.1.2 Перчаткидолжны быть герметичными при проведении испытаний по 8.3.
7.1.3 Размеры перчатокдолжны соответствовать требованиям 8.4.
7.1.4 Физико-механические свойства перчатокдолжны соответствовать требованиям 8.5.
7.1.5 Масса остаточного олудриваюшего вещества на перчаткахдолжна быть не более 2,0 мгпри
определении по 8.6.
7.1.6 Рекомендуемоесодержаниеэкстрагируемыхводойпротеиновдолжнобыть
неболее 200 мкг/дм2приопределениипо8.7 (см. приложениеА1);рекомендуемое предельноесодержа
ние антигенных протеинов должно быть не более 10 мкг/дм2 при определении по 8.9 (см. приложе ние
А2).
7.1.7 Рекомендуемое значение массы опудривающего вещества для перчаток должно быть
не более 15мг/дм2при определении по 8.8.
8 Методы испытаний
8.1 Для определения соответствия перчаток требованиям раздела 7 проводят следующие испы
тания (см. таблицу 1).
8.2 Стерильность
Стерильностьопределяютв соответствии с последним изданием Фармакопеи США.
8.3 Горметичность
Герметичностьопределяют noАСТМ Д 5151.
8.4 Размеры
8.4.1 Размеры перчатокдолжны соответствоватьтребованиям, указанным втаблице 2.
8.4.2 Длину измеряютот кончика среднего пальцадо внешнего края манжеты в миллиметрах.
8.4.3 Ширину ладони в миллиметрахизмеряют на уровне междуоснованием указательного паль
ца иоснованием большогопальца. Значения ширины неуказанных в таблице2 размеровдолжны бытьв
пределахустановленногодопуска.
8.4.4 Минимальная толщина в миллиметрах, измеренная аналоговым микрометром по
АСТМ Д 3767 в точках, указанных на рисунке 1.должна соответствовать требованиям, указанным в таб
лице 2. При арбитражных испытаниях перчатку разрезаютдля измерения толщины ее одной стенки.
Т а б л и ц а 2 — Размеры и предельные отклонения
Наименование
показателя
Размер
Предельное
отклонение, мм
5 1/2в6 1/277 1/288 1/29
Длина, мм
245265265265265265265265
Минимальное
Ширина, мм
70
768389
95
102108114
16
ках измерения, мм:
пальца
0.10
ладони
0,10
манжеты
0.10
Толщина в точ
Минимальное
Минимальное
Минимальное
3