ГОСТ Р 57399-2017; Страница 9

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы

ГОСТ Р 57386-2017 Имплантаты для хирургии. Основные принципы Implants for surgery. Fundamental principles (Настоящий стандарт описывает основные принципы для разработки и производства активных или неактивных имплантатов) ГОСТ Р 57392-2017 Информационные технологии. Управление услугами. Часть 10. Основные понятия и терминология Information technology. Service management. Part 10. Concepts and terminology (В настоящем стандарте описаны основные понятия, определяющие, каким образом различные части ИСО/МЭК 20000 поддерживают ИСО/МЭК 20000-1:2011, а также взаимосвязи между частями ИСО/МЭК 20000, другими международными стандартами и техническими отчетами. В настоящем стандарте также объясняется используемая в комплексе стандартов ИСО/МЭК 20000 терминология для правильного восприятия организациями и специалистами основных положений) ГОСТ Р ИСО 13179-1-2017 Имплантаты для хирургии. Покрытия из нелегированного титана, наносимые плазменным распылением на металлические хирургические имплантаты. Часть 1. Общие требования Implants for surgery. Plasma sprayed unalloyed titanium coatings on metallic surgical implants. Part 1. General requirements (Настоящий стандарт устанавливает общие требования к покрытиям из нелегированного титана, наносимым плазменным напылением на металлические хирургические имплантаты)

Страница 9

Страница 1

Untitled document

ГОСТ Р 57399—2017

5 Материалы и изготовление

5.1 Силиконовый эластомер, соответствующий требованиям настоящего стандарта, получают

вулканизацией правильно составленной по рецептуре смеси на основе первичного полимера.

5.2 Готовое изделие не должно иметь видимой внутренней пористости, дефектов поверхности и

нарушения размеров, которые влияют на пригодность к эксплуатации и срок службы.

5.3 Если нет других указаний, изделия должны быть черного цвета. Если требуется другой цвет,

такие изделия также должны соответствовать требованиям настоящего стандарта.

6 Размеры и допуски

6.1 На размеры могут оказывать влияние деформации, обусловленные условиями хранения или

транспортирования, а также колебания температуры и влажности. Перед измерением размеров изде

лия его распаковывают и кондиционируют в ненапряженном состоянии в течение 24 ч при температуре

(23 ± 2) °С ((73 ± 4) eF] и относительной влажности (50 ± 5) %.

6.2 Допустимые отклонения размеров поперечного сечения должны соответствовать значениям,

указанным в таблице 3, если другое не согласовано между потребителем и изготовителем.

Т аб лиц а 3 — Допуски на размеры поперечного сечения

Ассоциация производителей резиновых изделий*-1

Класс RMA -- 2. прецизиоиниый

Класс RMA — 2, прецизнонниый

Условное обозначение чертежа — Е2

Значение размера, дюймыЗначение размера, мм

ДопускДопуск

О Т

до вхлюч.

О Т

до включ

00.06

±0,0100

1.5±0.25

0.060.10

±0,0141.5

2.5±0.35

0.100.16

±0,0162.5

4.0±0.40

0.160.25

± 0.0204.0

6.3±0.50

0.250.39

± 0.0276.3

10.0±0.70

0.390.63

±0.03110.0

16.0±0.80

0.630.98

± 0.03916.0

25,0± 1.00

0,981.57

± 0.05125.0

40.0± 1.30

1.572.48

±0.06340.0

63.0± 1.60

2.483.94

± 0.07963.0

100.0±2.00

А| На основе Справочника Ассоциации изготовителей резиновых изделий, пятое издание. 1992 г. (табли

ца 13).

П ри м ечание 1 — Приведены допуски на внешние диаметры, внутренние диаметры, толщину стенки,

ширину, высоту и общие размеры поперечного сечения для изделий, изготовленных методом экструзии.

6.3Допуски на прямоугольность и плоскостность в настоящий стандарт не включены в связи с

трудностью установления значимых пределов, удовлетворяющих разнообразным областям примене

ния изделий. Такие допуски должны быть согласованы между потребителем и изготовителем.

7 Требования

7.1Физические, механические и эксплуатационные свойства материала должны соответствовать

требованиям таблиц 1 и 2.