ГОСТ Р 57272.3—2016
Должны быть собраны свидетельства наличия нового риска, включая научные, произведена оцен
ка приемлемости и допустимости данного риска с учетом социальных и этических норм. Менеджмент
риска на этом этапе должен способствовать принятию управленческих решений, практически осуще
ствимых и учитывающих потребности всех заинтересованных сторон.
Риск должен быть охарактеризован с позиций наличия данных о нем. степени понимания при
чинно-следственных связей сценария развития опасных событий, наличия дискуссионных и этических
моментов в восприятии риска заинтересованными сторонами.
Данный подход позволяет провести первичную классификацию риска на пять групп по уровню его
значимости: очень низкий, низкий, средний, очень высокий.
Пример
—
Влияние наноматериалов на здоровье человека изучено не
в
полном объеме. Их экспери
ментальное исследование выявило возможную генотоксичность. Однако в литературе о наноматери
алах просматриваются значительные несоответствия, не позволяющ ие делать однозначные заклю
чения. Кроме того, неполнота знаний о свойст вах наноматериалов означает, что ист инный характер эт
их свойст в неизвестен.
6.2.3.3 Этап 7. Приемлемость и допустимость
Новые риски должны быть рассмотрены на предмет их приемлемости и допустимости.
При изучении риска следует учитывать как вероятность реализации опасного события, так и тя
жесть его последствий. Риск считается приемлемым, если вероятность реализации соответствующей
опасной ситуации мала, а ее последствия не несут значительного ущерба. По вероятности и тяжести
последствий риск может быть признан:
- приемлемым, требующим обработки (например, инжиниринг наноматериалов);
- неприемлемым (например, использование наноматериалов и нанопродукции не по назначе
нию);
- неопределенным (например риск мозговых изменений, вызванных контактом с наноматериа
лом. не ясен).
Пример
—
Классификация рисков, связанных с разработкой и применением наноматериалов за
труднена из-за недостатка научных данных от носительно их физических, химических и иных свойств.
Это представляет собой самую больш ую проблему. Д ля успеш ной классиф икации рисков в данном
случае вместе с научными данными должны быть изучены позиции всех заинтересованных сторон.
Однако, полное отсутствие научных данных относительно некоторого возможного применения на
номатериалов делает этот процесс крайне трудным.
6.2.3.4 Этап 8. Обработка риска
Обработка риска новых материалов и новой продукции включает в себя действия, направленные
на снижение возможного риска, связанного с разработкой и применением новых материалов и новой
продукции. Обработка риска должна обеспечить безопасные разработку, использование и утилизацию
данных материалов и продукции. Таким образом, анализ риска позволяет устранить или снизить
воз можный риск на всех стадиях жизненного цикла материала или продукции.
На данном этапе анализа могут быть даны качественные, количественные и комплексные оценки
вероятности опасного события, масштаба риска и его последствий.
Следует особое внимание уделять раннему проявлению опасностей, что дает больше информа
ции для обработки риска в процессе всего жизненного цикла материала или продукции.
Пример
—
Дейст вия по обработке риска:
- рассмотрение и обсуждение деятельности организации, связанной с разработкой и примене
нием новы х материалов и новой продукции, соответст вующ их правовых аспектов и потребностей
заинтересованных сторон;
- вы бор и назначение лица, ответственного за выполнение намеченных дейст вий по снижению
риска;
-
решение вопроса о целесообразности осущ ествления деятельности, связанной с риском, на ос
нове данных, полученных с помощ ью сист емы менеджмента риска организации;
-
определение потребности в дополнит ельных данных, имеющ их отношение к риску и сбор дан
ны х при необходимости;
- применение собранных данных;
- установление планового конт роля характеристик нового материала или продукции;
- определение способа документ ирования дейст вий и составление отчета об обработке риска.
7