ГОСТ Р 57246—2016
- даты изготовления препарата:
- гарантийного срока хранения;
- условий хранения,
- обозначения настоящего стандарта.
3.5Упаковка
3.5.1 Дендробациллин фасуют в мешки по 15 кг из полиэтиленовой пленки по ГО СТ 10354 или
мешки полиэтиленовые по ГО СТ 17811. Полиэтиленовые мешки термоспаивают и упаковывают в
бумажные четырехслойные мешки по ГО СТ 28471.
Допускаетсяфасовать дендробациллин вбумажные мешки марок БМ. ВМ. ПМ. БМП. ВМБ. ВМП по
ГО СТ 2226.
3.5.2 Бумажные мешкизашивают машинным способом нитками по ГО СТ 14961. или по ГО СТ 6309.
или шпагатом по ГО СТ 17308. оставляя гребень по всей ширине мешка не менее 4 см.
Допускается вместо зашивания бумажных мешков их склеивание по ГО СТ 18251.
3.5.3 В каждый бумажный мешок вкладывают инструкцию по применению препарата вколичестве,
равном числу полиэтиленовых мешков.
4 Правила приемки
4.1 Дендробациллин принимают партиями. Партией считают любое количество препарата, изго
товленное согласно ГО СТ 28495.
В документе о качестве указывают:
- наименование предприятия-изготовителя и (или) еготоварный знак;
- наименование и марку препарата;
- номер партии;
- массу нетто партии;
- количество мест в партии:
- дату изготовления препарата (год. месяц, число):
- результаты испытаний, дату выдачи документа о качестве.
- гарантийный срок и условия хранения:
- обозначение настоящего стандарта.
5 Методы испытаний
5.1 Метод отбора проб — по ГО СТ 28495.
Масса объединенной пробы должна быть не менее 0.5 кг.
5.2 Отбор проводят любым мешочным или амбарным щупом объемом не более 0.1 кг.
5.3 Определение внешнего вида дендробацилина проходит визуально по каждой единице упаков
ки при отборе точечной пробы.
5.4 Определение массовой доли влаги проводят — по ГО СТ Р 54951 методом высушивания до
постоянной массы при температуре 100— 105 °С.
5.5 Определение массовой доли частиц размером более 90 мкм и более 500 мкм
Метод основан на определении с помощью сит массовой доли частиц размером более 90 мкм и
более 500 мкм.
5.5.1 Аппаратура, материалы, реактивы:
- шкаф сушильный лабораторный любого типа, обеспечивающий температуру нагрева
100— 105 °С;
- весы лабораторные общегоназначения2 классаточности с наибольшим пределом взвешивания
200 г — по ГО СТ 24104 или других аналогичных марок;
- сита с сеткой No 05 и 009 — по ГО СТ 6613 или по ГО СТ 3826 или по (3);
- стакан вместимостью 600 см — по ГО СТ 25336.
- стаканчик для взвешивания — по ГО СТ 25336;
- стеклянная палочка с резиновым наконечником;
- бокс металлический с крышкой;
- эксикатор — по ГО СТ 25336;
-трубка медицинская резиновая с внутренним диаметром 8— 14 мм — по ГО СТ 3399
(далее — трубка резиновая);
- вода питьевая — по ГО СТ Р 51232 (далее — вода).
4