ГОСТ Р 57149—2016
РИСК
связанный
с
рассматриваемой
опасностью
ТЯЖЕСТИ УЩЕРБА
который может
происходить
зависит от
в результате
рассматриваемой
опасности
ВЕРОЯТНОСТИ НАНЕСЕНИЯ
данного ущерба
Подверженность воздействию
опасной ситуации
Частность присутствия
опасного события
Возможность избежать
или ограничить ущерб
Рисунок 1 — Элементы риска
6 Достижение допустимого риска
6.1 Итеративный процесс оценки риска и уменьшения риска
Итеративный процесс оценки риска и уменьшения риска для каждой опасности очень важен и
обязателендля того, чтобы добитьсядопустимого риска. Ключевым вопросом для разработчиков стан
дартов. по мере того как продукт или система движется по цепочке поставок от стадии разработки до
утилизации, будет определение того, играют ли в итеративном процессе оценки риска определенную
роль:
- комитет по разработке стандартов, чтобы выполнить оценку рисков для характерных и извест
ных опасностей (например, стандарт на конкретный продукт, который используется для демонстрации
соответствия обязательным требованиям);
- читатели/пользователи стандарта с тем. чтобы выполнить оценку рисков (например, произво-
дитель/поставщик продукта или системы)для опасностей, которые они идентифицируют (например, на
основе стандарта ИСО 12100 или ИСО 14971).
Для того чтобы уменьшить риски до допустимого уровня, следует использовать следующую про
цедуру (см. рисунок 2):
a) определить возможных пользователей для продукта или системы, включая уязвимых потре
бителей идругие группы, которые затрагивает продукт;
b
) определить предназначенное использование и оценить возможное предсказуемое непра
вильное использование продукта или системы;
c) выявить каждую опасность (включая возможные предсказуемые опасные ситуации и собы
тия). возникающую на всех этапах и при всех условиях использования продукта или системы, включая
монтаж, эксплуатацию, техническое обслуживание, ремонт и разрушение/утилизацию;
d) произвести расчет величин и оценить риск для каждой контактирующей группы пользовате
лей. который возникает вследствие выявленной(ых) опасности(ей): следует рассмотреть продукцию
или системы, используемые различными группами потребителей: оценивание параметров может так
же делаться методом сравнения с аналогичной продукцией или системами;
e) если риск является недопустимым, уменьшать риск до значения, которое допустимо.
На рисунке 2 показан итеративный процесс оценки риска и уменьшения риска.
з