ГОСТ Р 57184—2016
4.5 Термины, представленные в настоящем стандарте, не являются единственно возможными для
применения, поэтомудля обеспечения или оценки соответствия требованиям настоящего стандарта необ
ходимо руководствоватьсяопределениями, а ненаименованиями терминов, представленными в разделе 3.
4.6 Ответственность за полноту и достаточность ТЗ лежит на Заказчике.
5 Технические характеристики, указываемые в техническом задании
Перечень нормативных документов, определяющих требования к устройствам и аппаратам для
криодеструкции, представлен в приложении А (таблица А.1).
Втехническом задании на закупку устройств и аппаратовдля криодеструкции указывают следующие
функциональные, технические, качественные и эксплуатационные характеристики:
- тип устройства (аппарата) для криодеструкции (портативный, настольный, напольный);
- используемый криоагент (жидкий азот, сжатый газ — аргон, углекислый газ. закись аэота идр.);
- диапазон рабочих температур криоинструмента. ®С;
- минимальная рабочая температура криоинструмента, еС. не более;
- холодопроизводительность при указанном криоинструменте. Вт. не менее:
- время выхода на режим рабочей температуры, с (мин), не более;
- время непрерывной работы в режиме охлаждения, с (мин), не менее;
- число криоинструментов в комплекте поставки с указанием их формы и размеров, шт.
- возможность стерилизации и многоразового использования криоинструментов (наличие);
- система контроля процесса криодеструкции с указанием типа (термозонды. УЗИ) и др. (наличие);
- число термозондов для контроля процесса криодеструкции, шт.. не менее:
- система отогрева криоинструмента (наличие);
- время экстренного отогрева, с (мин), не более;
- удельный расход криоагента, л/ч, не более;
- теплоизоляция криоинструмента и (или) криопровода (наличие);
- напряжение электропитания. В:
- частота электропитания, Гц;
- потребляемая мощность. Вт. не более:
- гарантийный срок эксплуатации, лет. не менее;
- нормативный срок эксплуатации, лет, не менее.
6 Требования к оформлению технического задания
Пример медико-технических характеристикаппарата для криодеструкции приведен в приложении Б
(таблица Б.1).
3