ГОСТ Р 57185—2016
5 Технические характеристики, указываемые в техническом задании
Перечень нормативных документов, определяющих требования к инфузионным насосам, пред
ставлен в приложении А (таблица А.1).
В техническом задании на закупку инфузионных насосов указывают следующие функциональные,
технические, качественные и эксплуатационные характеристики:
минимальная скорость инфузии, мл/ч (капель/мин), не более;
максимальная скорость инфузии, мл/ч (капель/мин), не менее:
шаг установки скорости инфузии, мл/ч (капель/мин). не более:
максимальная скорость болюсной инфузии, мл/ч (капель/мин), не менее;
минимальный объем инфузии, мл. не более;
максимальный объем инфузии, мл. не менее;
шаг установки объема инфузии, мл. не более:
минимальная длительность инфузии, с (мин), не более:
максимальная длительность инфузии, ч (мин. с), не менее;
шаг установки длительности инфузии, с (мин), не более;
точность инфузии. %. не более;
варианты задания инфузии (инфузия с заданной скоростью, инфузия с учетом времени и/или
объема, инфузия по дозе или концентрации активного вещества, инфузия с учетом веса или площади
поверхности тела, и т.д.), наличие;
дополнительные режимы инфузии (режим болюсной инфузии, режим открытой вены (режим
«KVO»). режим контролируемой пациентом анальгезии (режим «РСА»), режим инфузии по целевой
концентрации (режим «ТО»), режим инфузии по заданному профилю), наличие:
функция защиты от непреднамеренного болюса (функция «Антиболюс») (наличие);
библиотека препаратов (наличие);
минимальное значение порога давления окклюзии, кПа (мм рт. ст.. бар), не более;
максимальное значение порога давления окклюзии. кПа (мм рт. ст., бар), не менее;
сигналы системы тревожной сигнализации (открытая дверца, ошибка установки инфузионной
системы, окклюзия, приближение окончания инфузии, окончание инфузии, попадание воздуха в инфу
зионную систему, отсутствие инфузионного раствора в системе, прерывание электропитания, низкий
заряд аккумулятора, разряд аккумулятора, сбой в работе и т.д.), наличие:
крепление к инфузионной стойке (наличие);
напряжение электропитания. В;
частота электропитания. Гц:
длительность работы от аккумулятора при указанной скорости инфузии (мл/ч). ч, не менее;
гарантийный срок эксплуатации, лет. не менее;
нормативный срок эксплуатации, лет, не менее.
6 Требования к оформлению технического задания
Пример медико-технических характеристик инфузионного насоса приведен в приложении Б (та
блица Б.1).
3